Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian muunnelmia sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: James Herbert, Drexel University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muunnelman (kognitiivinen terapia (CT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)) tehokkuutta yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme kliinistä otosta potilaista, jotka täyttävät sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yleistyneen alatyypin diagnostiset kriteerit (per DSM-5). Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen aktiiviseen interventioehtoon; lumelääke- tai valehoitoja ei käytetä. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, esikäsittelyssä, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa; osallistujat suorittavat myös lyhyen viikoittaisen toimintaarvioinnin. Hoitoa antavat yksilöllisesti kliinisen psykologian koulutetut jatko-opiskelijat, jotka ovat suoraan kouluttaneet ja valvoneet PI:n ja Co-PI:n. Osallistujat saavat 12 viikoittaista 1 tunnin pituista istuntoa. Tutkimussuunnitelma on 2 (hoitotila) 5 (arviointitilaisuus) sekatekijämalli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitava sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (yleistetty alatyyppi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan)
  • ikä 18-65
  • sujuvaa englannin kielen työskentelyä
  • asuinpaikka suur-Philadelphian alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pervasiivinen kehitysvamma
  • akuutti itsemurhapotentiaali
  • kyvyttömyys matkustaa hoitopaikalle
  • skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • nykyinen aineriippuvuus
  • Samanaikainen masennus tai muut mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöt ovat hyväksyttäviä VAIN, jos ne ovat selvästi toissijaisia ​​sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosiin nähden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kognitiivinen terapia
kognitiivinen terapia ja altistuminen
Käyttäytyminen: Kognitiivinen terapia
Kognitiivinen terapia (CT) korostaa vääristyneiden tai toimintahäiriöisten kognitioiden tunnistamista ja uudelleenarviointia psykopatologian hoidossa. Esimerkiksi sosiaalisesti ahdistuneita potilaita opetetaan tunnistamaan ajatukset ja taustalla olevat uskomukset, jotka laukaisevat voimakkaita emotionaalisia reaktioita (esim. "jos yritän aloittaa keskustelun, nöyryytän itseni"), ja sitten korvaamaan ne tarkemmilla, toimivammilla ajatuksilla. On olemassa suuri joukko tutkimuksia, jotka tukevat TT:n tehokkuutta mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöissä ja erityisesti sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoidossa (Beck, 2005).
Muut nimet:
  • CT
Active Comparator: hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa
hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja altistuminen
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
ACT ei yritä muokata kognitioita suoraan, vaan pikemminkin edistää tietoista hyväksymistä kaikista syntyneistä ajatuksista tai tunteista, mutta pyrkii silti tiettyihin käyttäytymistavoitteisiin. Esimerkiksi yksilöä opetettaisiin yksinkertaisesti huomaamaan ajatukset ikään kuin kaukaa yrittämättä muuttaa niitä ja käynnistämään keskustelu. Kuten muutkin uudemmat mindfulness- ja hyväksyntäpohjaiset CBT-mallit, ACT laajentaa myös perinteistä keskittymistä oireiden vähentämiseen siten, että se painottaa laajempia elämäntavoitteita. ACT:tä koskeva tieteellinen kirjallisuus on laajentunut nopeasti viimeisen kymmenen vuoden aikana. Viimeaikaiset arviot päättelevät, että se näyttää olevan vähintään yhtä tehokas kuin TT ja saattaa toimia ainakin osittain erilaisten hoitomekanismien kautta (Powers, Zum Vörde Sive Vörding, & Emmelkamp, ​​2009).
Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Fobia and Anxiety Inventory (SPAI) - Social Fobia Subscale
Aikaikkuna: lähtötaso (esihoito; välittömästi ennen hoidon aloittamista); jälkihoito (12 viikkoa)
SPAI-sosiaalinen fobia arvioi sosiaalisen ahdistuksen oireita (a) vieraiden, (b) auktoriteettihahmojen, (c) vastakkaisen sukupuolen edustajien ja (d) ihmisten läsnä ollessa yleensä. Alaasteikko vaihtelee välillä 32-192, jossa korkeammat pisteet heijastavat vakavampia sosiaalisen ahdistuksen oireita.
lähtötaso (esihoito; välittömästi ennen hoidon aloittamista); jälkihoito (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset Kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso (esihoito; juuri ennen hoidon aloittamista); jälkihoito (12 viikkoa)
Tulokset-kyselylomake on 45 pisteen toimivuutta arvioiva mittari, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: oireen aiheuttama ahdistus, ihmissuhteet ja sosiaalisen roolin suorituskyky, jotka yhdistetään kokonaispistemääräksi. Pisteet vaihtelevat 45:stä 180:een, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempia toimintahäiriöitä.
lähtötaso (esihoito; juuri ennen hoidon aloittamista); jälkihoito (12 viikkoa)
Käyttäytymisarviointitesti
Aikaikkuna: lähtötaso (esihoito; juuri ennen hoidon aloittamista); jälkihoito (12 viikkoa)
Arviointi koostuu kahdesta roolipeletystä ihmisvuorovaikutuksesta ja improvisoidusta puheesta. Kaksi riippumatonta arvioijaa tallensivat roolileikit videolle myöhempää arviointia varten. Arvioijat arvioivat 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = huono ja 5 = erinomainen) globaaleja sosiaalisia taitoja, jotka koostuivat verbaalisen sisällön arvioinnista (esim. puheen määrä tehtävän aikana ja puheen merkityksellisyys ja asianmukaisuus). ei-verbaaliset taidot (esim. värähtelyn ja katsekontaktin aste; eleiden ja asennon sopivuus) ja paralingvistiset taidot (esim. sävyn, lausunnon, taivoituksen ja taajuuden sopivuus). Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty tätä käyttäytymisarviointiprotokollaa (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Nämä tulokset heijastavat globaaleja sosiaalisia taitoja, jotka heijastavat verbaalisten, ei-verbaalisten ja paralingvististen taitojen arvioiden summaa. Pisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia sosiaalisia taitoja.
lähtötaso (esihoito; juuri ennen hoidon aloittamista); jälkihoito (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Tutkijat

  • Päätutkija: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18345

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa