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Variaciones de la terapia cognitiva conductual para el trastorno de ansiedad social

7 de diciembre de 2017 actualizado por: James Herbert, Drexel University
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de dos variantes de la terapia cognitiva conductual (TCC) (terapia cognitiva (CT) y terapia de aceptación y compromiso (ACT)), para el tratamiento del trastorno de ansiedad social generalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estamos reclutando una muestra clínica de pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico (según DSM-5) para el subtipo generalizado de trastorno de ansiedad social. Los participantes se asignan aleatoriamente a las dos condiciones de intervención activa; no se emplearán tratamientos placebo o simulados. Las evaluaciones se realizan al inicio, antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 y 12 meses de seguimiento; los participantes también completan una breve evaluación semanal del funcionamiento. El tratamiento es administrado individualmente por estudiantes graduados capacitados en psicología clínica, directamente capacitados y supervisados ​​por el PI y el Co-PI. Los participantes reciben 12 sesiones semanales de 1 hora de duración. El diseño del estudio es un diseño factorial mixto de 2 (condición de tratamiento) por 5 (ocasión de evaluación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de ansiedad social clínicamente diagnosticable (subtipo generalizado según los criterios del DSM-IV-TR)
  • 18-65 años
  • fluidez de trabajo en ingles
  • residencia en el área metropolitana de Filadelfia.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad generalizada del desarrollo
  • potencial suicida agudo
  • incapacidad para viajar al sitio de tratamiento
  • esquizofrenia u otro trastorno psicótico
  • dependencia actual de sustancias
  • Los diagnósticos comórbidos de depresión mayor u otros trastornos del estado de ánimo o de ansiedad son aceptables SOLAMENTE si son claramente secundarios al diagnóstico de trastorno de ansiedad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia cognitiva
terapia cognitiva y exposición
Conductual: Terapia cognitiva
La terapia cognitiva (TC) destaca la identificación y reevaluación de cogniciones distorsionadas o disfuncionales en el tratamiento de la psicopatología. Por ejemplo, a los pacientes socialmente ansiosos se les enseña a identificar los pensamientos y las creencias subyacentes que desencadenan fuertes reacciones emocionales (p. ej., "si intento iniciar una conversación, me humillaré") y luego los reemplazan con pensamientos más precisos y funcionales. Existe una gran cantidad de investigaciones que respaldan la eficacia de la TC para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad, y en particular para el trastorno de ansiedad social (Beck, 2005).
Otros nombres:
  • Connecticut
Comparador activo: terapia de aceptacion y compromiso
terapia de aceptación y compromiso y exposición
Conductual: Terapia de Aceptación y Compromiso
ACT no intenta modificar las cogniciones directamente, sino que busca fomentar una aceptación consciente de cualquier pensamiento o sentimiento que surja, mientras persigue objetivos conductuales específicos. Por ejemplo, al individuo se le enseñaría simplemente a notar los pensamientos como si estuvieran a distancia sin intentar modificarlos e iniciar una conversación. Al igual que otros modelos más nuevos de TCC basados ​​en la atención plena y la aceptación, ACT también amplía el enfoque tradicional en la reducción de síntomas para incluir un énfasis en objetivos de vida más amplios. La literatura científica sobre ACT se ha expandido rápidamente en los últimos diez años. Revisiones recientes concluyen que parece ser al menos tan eficaz como la TC y puede funcionar, al menos en parte, a través de distintos mecanismos de tratamiento (Powers, Zum Vörde Sive Vörding y Emmelkamp, ​​2009).
Otros nombres:
  • ACTUAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad y Fobia Social (SPAI) - Subescala de Fobia Social
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento; inmediatamente antes de comenzar el tratamiento); post-tratamiento (12 semanas)
La fobia social SPAI evalúa los síntomas de ansiedad social en presencia de (a) extraños, (b) figuras de autoridad, (c) miembros del sexo opuesto y (d) personas en general. La subescala va de 32 a 192, donde las puntuaciones más altas reflejan síntomas más graves de ansiedad social.
línea de base (pretratamiento; inmediatamente antes de comenzar el tratamiento); post-tratamiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Resultados
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento; justo antes de comenzar el tratamiento); post-tratamiento (12 semanas)
El Cuestionario de resultados es una medida de 45 ítems que evalúa el funcionamiento y se compone de tres subescalas: malestar por los síntomas, relaciones interpersonales y desempeño del rol social, que se combinan para crear una puntuación total. Las puntuaciones oscilan entre 45 y 180, donde las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de disfunción.
línea de base (pretratamiento; justo antes de comenzar el tratamiento); post-tratamiento (12 semanas)
Prueba de evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento; justo antes de comenzar el tratamiento); post-tratamiento (12 semanas)
La evaluación consiste en dos interacciones interpersonales dramatizadas y un discurso improvisado. Los juegos de roles se grabaron en video para su posterior calificación por parte de dos evaluadores independientes. Usando una escala de Likert de 5 puntos (1 = deficiente y 5 = excelente), los evaluadores calificaron las habilidades sociales globales, que se componían de evaluaciones de contenido verbal (p. ej., cantidad de habla durante la tarea y grado en que el habla era relevante y apropiada), habilidades no verbales (p. ej., grado de inquietud y contacto visual; idoneidad de los gestos y la postura) y habilidades paralingüísticas (p. ej., idoneidad del tono, la enunciación, la inflexión y el ritmo). Investigaciones anteriores han empleado este protocolo de evaluación del comportamiento (Glassman et al., 2016; Herbert et al., 2005). Estos resultados reflejan las habilidades sociales globales, que reflejan la suma de las calificaciones de las habilidades verbales, no verbales y paralingüísticas. Las puntuaciones oscilan entre 3 y 15 y las puntuaciones más altas reflejan mejores habilidades sociales.
línea de base (pretratamiento; justo antes de comenzar el tratamiento); post-tratamiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Drexel University

Investigadores

  • Investigador principal: James D. Herbert, PhD, Drexel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18345

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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