- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00955344
Zvyšující se frekvence screeningu kolorektálního karcinomu u lékaře primární péče
15. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem studie je zjistit, zda intervence na webu zvyšuje míru doporučení lékařů ohledně kolorektálního karcinomu ve skupině lékařů účastnících se programu udržování certifikace Americké rady pro interní lékařství.
Tato studie také porovná obsah plánů na zlepšení praxe předložených diplomaty v každé části studie, aby se určily složky plánů, které jsou spojeny s výskytem kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom je 2. hlavní příčinou úmrtí na rakovinu v USA.
Přestože je screening kolorektálního karcinomu (CRCS) účinný, nákladově efektivní a konzistentně doporučovaný doporučeními klinické praxe, pouze 57,3 % dospělých starších 50 let bylo vyšetřeno v doporučeném intervalu.
Předběžný výzkum provedený tímto PI ukazuje, že přibližně 90 % pacientů, kteří neměli CRCS, uvádí, že doporučení lékaře by je motivovalo k podstoupení screeningu.
Výzkum však také ukazuje, že lékaři nedoporučují CRCS důsledně každému vhodnému pacientovi.
V této studii jsou v navrhované randomizované kontrolované studii testovány bariéry a facilitátory doporučení lékaře pro CRCS.
Studie bude pilotně testovat interaktivní, mnohostrannou, webovou intervenci (eToolbox), aby se zvýšila míra CRCS u lékařů primární péče.
Tato aplikace inovativně navrhuje pilotně otestovat eToolbox v prostředí procesu údržby certifikace Americké rady pro interní medicínu (ABIM) v rámci modulu zlepšování praxe preventivních služeb, což je lékařsky řízené měření jejich výkonu a požadavku na zlepšení kvality pro re- osvědčení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ABIM certifikaci a máte nebo plánujete se zapsat do programu údržby certifikace
- Lékaři primární péče
Kritéria vyloučení:
- Diplomaté se této studie nemohou zúčastnit, pokud jsou lékaři v důchodu, nevykonávají praxi primární péče nebo se již studie zúčastnili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence na webu (eToolbox)
Tato část umožní diplomatům Americké rady pro vnitřní lékařství dokončit modul pro zlepšení praxe, který bude obsahovat odkaz na webovou intervenci (eToolbox).
|
Účastníci randomizovaní do webové intervence budou automaticky přesměrováni na adresu URL, která bude obsahovat webovou intervenci.
|
Aktivní komparátor: Modul zlepšování praxe
Tato část umožní diplomatům Americké rady pro vnitřní lékařství dokončit modul pro zlepšení praxe bez jakéhokoli odkazu na webový eToolbox.
|
Účastníci randomizovaní do modulu pro zlepšení praxe nebudou automaticky přesměrováni na adresu URL, která bude obsahovat webovou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 3 roky (2012)
|
3 roky (2012)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obsah plánu zlepšování praxe
Časové okno: 3 roky (2012)
|
3 roky (2012)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K22CA133186-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCDokončeno
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome Research Institute (NHGRI) a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screening
-
University of California, San FranciscoUkončenoZdravotní screeningSpojené státy