- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962247
Effect of Changing Sedentary Behavior in Youth (Effects)
10. června 2019 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
The primary aim is to examine how reduction in sedentary behaviors influences physical activity and energy intake.
Přehled studie
Detailní popis
Many youth find television, videos and computer games to be very reinforcing, and they choose to be sedentary rather than physically active.
Sedentary behaviors can influence energy balance and body weight by reducing physical activity and increasing energy intake.
Research from our laboratory has shown that reducing sedentary behavior can increase physical activity and decrease energy intake, but there is substantial variability in the response of youth to reductions in sedentary behavior.
The present proposal is designed to extend our research and explore theoretical models that may help understand why youth vary in their response to increase physical activity when targeted sedentary behaviors are reduced.
We hypothesize that the increase in physical activity when sedentary behaviors are reduced is related to the relative reinforcing value (RRV) of physical activity to sedentary behaviors.
The RRV of physical activity is a measure of the motivation to be active in youth, and overweight youth who are inactive find physical activity relatively less reinforcing than less overweight youth.
We predict that RRV of physical activity will be positively related to the substitution of total physical activity and physical activity in the moderate to vigorous intensity range for sedentary behaviors when targeted sedentary behaviors are reduced.
To test this hypothesis, we will study 60 overweight and at risk for overweight 8-12 year-old youth who differ in the RRV of physical activity to sedentary behavior, with equal numbers of boys and girls, in 3 phases: baseline, and reduce television watching from baseline by 25 percent and 50 percent.
Each phase will be implemented for three weeks.
Order of experimental phases will be counterbalanced across subjects.
It is also predicted that reducing sedentary behavior will reduce energy intake and dietary fat intake, and the reduction in energy intake will be greatest for youth with stronger association between eating with television watching and other targeted sedentary behaviors.
Liking and outcome expectancy of physical activity will be studied as additional predictors of substitution of physical activity for reductions in sedentary behaviors.
Developing a better understanding of why obese youth increase physical activity or decrease energy intake when sedentary behaviors are reduced is important for the treatment of pediatric obesity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- above the 85th BMI percentile
- reside in one primary household
- engage in at least 18 hours of sedentary behavior a week
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sedentary; usual, 25% reduced, 50% reduced
The initial 3 weeks of the study, children were asked to maintain their usual targeted sedentary behaviors (TV, video game, computer use) measured by a television reduction device (TV Allowance).
The following 3 weeks children were asked to reduce their targeted sedentary behaviors (TV, video game, computer use) by 25% from the usual sedentary condition using a television reduction device (TV Allowance).
The final 3 weeks of the study, children were asked to reduce their targeted sedentary behaviors (TV, video game, computer use) by 50% from the usual sedentary condition using a television reduction device (TV Allowance)
|
A TV allowance helps turn off the television when the time limits have been met.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical Activity
Časové okno: 3 days
|
Actigraph activity monitors were used to record physical activity over 3 days, in addition to a weekly physical activity diary.
Acti-graph counts were used to estimate energy expenditure during waking hours.
Counts per minute describes the average rate of counts, with 0 being at rest and higher numbers indicating more vigorous physical activity.
|
3 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energy Intake
Časové okno: 3 days
|
Resting metabolic rate was calculated using the activity data from accelerometer (Actigraph) collection.
Resting metabolic rate was used to calculate estimated daily energy expenditure.
Daily energy expenditure and weight change over the study period was used to estimate energy intake.
If weight was stable of the nine weeks, assume energy intake = energy expenditure.
A gain of a pound was estimated as equivalent to a positive balance of 3500 calories and a loss of a pound was estimated as equivalent to a negative balance of 3500 calories.
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD039778
- 5R01HD039778 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Television reduction device
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
George Mason UniversityNáborHiv | Problém duševního zdraví | Podpora, rodinaSpojené státy
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Northwell HealthNáborAlergická rýma | Nosní polypy | Nosní obstrukce | Kolaps nosní chlopně | Defekt septaSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončeno