Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence samotestování HIV

21. ledna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vývoj intervence samotestování HIV ke snížení rizik HIV mezi MSM: Jak se vyhnout hádankám

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotí, zda samotestování HIV (HIVST) usnadňuje redukci sexuálních škod a snižuje přenos HIV mezi HIV-negativními MSM v Číně. Intervenční skupině budou nabídnuty soupravy HIVST plus vzdělávání v oblasti snižování škod a bude následovat 9 měsíců, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze vzdělávací materiál o snižování škod.

Přehled studie

Detailní popis

Epidemie HIV v Číně se nyní koncentruje mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM), kteří představují třetinu nových infekcí HIV. Navzdory zvýšenému úsilí o prevenci a zvýšené dostupnosti testování na HIV v zemi je míra testování nízká a mezi čínskými MSM je běžný sex bez kondomu. V celosvětovém měřítku je také všudypřítomný sex bez kondomu mezi MSM, zejména s primárními partnery. Ke snížení rizik přenosu HIV v kontextu sexu bez kondomu přijaly komunity MSM řadu strategií snižování sexuálních škod (tj. seroadaptivní chování). Pro účinnost těchto strategií je nezbytná přesná znalost stavu HIV v rámci partnerství. To vyžaduje časté testování na HIV a vzájemné odhalování stavu HIV. Významná část MSM však nikdy nebyla nebo nebyla testována v nedávné době a není si vědoma svého vlastního a partnerského stavu HIV, zejména v prostředí, kde jsou sexuální menšiny stigmatizovány. U čínských MSM je jejich schopnost úspěšně používat tyto strategie snižování škod silně omezena nízkou úrovní testování na HIV a účinností odhalení. Výsledkem je, že mnoho čínských MSM dělá nespolehlivé předpoklady o svém vlastním sérovém stavu a sérostavu jejich partnerů (tj. sérohádání), což vede k riskantnímu sexu bez kondomu. Protože mnoho z těchto mužů nemá přístup k testování v zařízeních, je třeba rozšířit nové a nově vznikající možnosti testování na HIV, aby těmto mužům pomohly přijímat informovaná rozhodnutí o sexuálním riziku a snižování škod. Samotestování HIV (HIVST) nabízí slibnou strategii prevence, jak dosáhnout většího počtu netestovaných čínských MSM, zvýšit frekvenci testování a sloužit jako cenný nástroj prevence při snižování škod. Vyšetřovatelé navrhují určit proveditelnost a předběžnou účinnost zásahu HIVST při usnadňování snižování sexuálních škod a snižování přenosu HIV mezi MSM v čínském Nanjingu. Vyšetřovatelé: 1) provedou zúčastněné pozorování (N = 20) a kognitivní rozhovory (N = 10), aby určili, jaké informace a podporu potřebují MSM k bezpečnému používání HIVST a odpovědnému praktikování snižování sexuálních škod; a 2) nábor a zapsání 400 vysoce rizikových HIV-negativních MSM do RCT, kde budou intervenční skupině nabídnuty soupravy HIVST plus vzdělávání v oblasti harm reduction a budou sledovány po dobu 9 měsíců, aby se zjistilo, zda intervence zvyšuje příjem a frekvenci testování v partnerství, zlepšuje zveřejňování a povědomí o HIV statusu partnerů, a proto usnadňuje snižování sexuálních škod a snižuje přenos HIV. Rozšíření testování na HIV mezi klíčové populace je celosvětovou prioritou prevence HIV. Je zapotřebí inovativních strategií, které podpoří MSM, aby vyhledával testování na HIV, přičemž je třeba vzít v úvahu existující paradigmata komunitně vytvořených a řízených strategií snižování škod. Vzhledem k tomu, že se HIVST zavádí do různých prostředí a stává se dostupnější, výsledky této navrhované studie poskytnou zásadní informace o současných vzorcích seroadaptace a užívání HIVST; zjistit, co je potřeba k podpoře správného používání HIVST pro snižování škod a propojení s péčí o HIV/STI a zda HIVST může zlepšit přesnost strategií snižování škod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší;
  • narozený muž;
  • v současné době pobývá v Nanjingu a plánuje zůstat jako rezident během studijního období;
  • mluví buď mandarínštinou nebo místním dialektem;
  • potvrzena HIV negativní pomocí rychlého testování HIV;
  • měli v posledních šesti měsících anální sex bez kondomu s mužem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotestování HIV
Intervenční skupině budou nabídnuty sady pro samotestování HIV a vzdělávací materiály o snižování škod.
Intervenční skupině budou nabídnuty soupravy pro samotestování HIV pro testování stavu HIV
Oběma ramenům se dostane vzdělání v oblasti harm reduction
Komparátor placeba: Vzdělání
Kontrolní skupině budou nabídnuty vzdělávací materiály ke snižování škod.
Oběma ramenům se dostane vzdělání v oblasti harm reduction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání HIV testování účastníků
Časové okno: Základní a 9měsíční
Změna podílu účastníků testovaných na HIV
Základní a 9měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání partnerů při testování HIV
Časové okno: Základní a 9měsíční
Změna podílu partnerů účastníků, kteří byli testováni na HIV
Základní a 9měsíční
Dotazník k posouzení změny v povědomí o partnerově HIV statusu
Časové okno: Základní a 9měsíční
Změna v poměru účastníků, kteří uvádějí, že jsou si vědomi HIV statusu svých partnerů
Základní a 9měsíční
Dotazník k posouzení změny v symptomech sexuálně přenosných infekcí (STI).
Časové okno: Základní a 9měsíční
Změna podílu účastníků, kteří hlásí příznaky pohlavně přenosných chorob
Základní a 9měsíční
Incident infekce HIV
Časové okno: Základní a 9měsíční
Základní a 9měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chongyi Wei, DrPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH109359 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérostřídění HIV

Klinické studie na Samotestování HIV

Předplatit