Pochopení psychosociálních potřeb rodičů, kteří ztratili dítě kvůli rakovině
16. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je porozumět zkušenostem a potřebám rodičů, kteří ztratili dítě kvůli rakovině.
To nám pomůže při vývoji intervence, která může rodičům pomoci vyrovnat se s jejich ztrátou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pozůstalí rodiče budou identifikováni na základě záznamů o úmrtí vedených Pediatrickou klinikou a budou uvedeni do křížového odkazu se zdravotním záznamem zesnulého dítěte MSK.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ztráta dítěte na rakovinu mezi 6 měsíci a 6 lety
- Ztráta dítěte ve věku od 6 měsíců do 25 let
- Biologický nebo adoptivní rodič nebo nevlastní rodič
- Rodič musí být starší 18 let
- Podle úsudku vyšetřovatelů/odborníků se souhlasem, kteří jsou schopni porozumět angličtině, aby dokončili studijní hodnocení
- Aby byli způsobilí ke kvalitativnímu rozhovoru, musí účastníci získat vyšší skóre 19 nebo méně (< 19) nebo 34 nebo vyšší (> 34) na PG-13, aby se kvalifikovali
Kritéria vyloučení:
- Významné psychiatrické narušení dostatečné, podle úsudku zkoušejícího, k tomu, aby znemožnilo dokončení hodnotících opatření, rozhovoru nebo informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče, kteří přišli o dítě kvůli rakovině
Celkovým cílem navrhované průřezové studie je získat informace nezbytné pro vývoj efektivní intervence zaměřené na smutek pro rodiče, kteří ztratili dítě kvůli rakovině.
Abychom identifikovali podskupinu rodičů, s nimiž povedeme kvalitativní rozhovory s podskupinou účastníků za účelem řešení cílů 1 a 2, nejprve provedeme screening účastníků, abychom určili jejich úrovně symptomů Prolonged Grief Disorder pomocí kvantitativního hodnocení (PG-13). .
Pro dosažení cíle 3 bude analyzováno screeningové opatření (PG-13) a dodatečné dotazníky zahrnuté v kvantitativní baterii opatření.
|
Před pohovorem bude účastníkům znovu poskytnuta míra symptomů prodloužené poruchy smutku, PG-13, jako kontrola zajištění kvality. Budeme spravovat 7 self-report opatření, která mohou účastníci absolvovat v naší kanceláři, doma nebo telefonicky, podle svých preferencí. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 75 až 80 minut. Pokud budete požádáni o účast na hloubkovém rozhovoru a rozhodnete se ho zúčastnit, bude pohovor trvat přibližně 60 až 90 minut, v závislosti na délce odpovědí na položené otázky. Účastník může být také dotázán, zda by byl ochoten vyplnit doplňující dotazník o názorech rodičů na nejvhodnější načasování nastolení tématu pitvy ao faktorech, které je důležité zahrnout do diskuse. I přes svůj význam se pitva často neprobírá s rodiči, jejichž dítě umírá na rakovinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte jedinečná kvalitativní témata související s hledáním smyslu mezi rodiči, kteří ztratili dítě kvůli rakovině, abyste podpořili vývoj koncepčně zdravé intervence zaměřené na smutek.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete rozdíly v kvalitativních tématech významu u rodičů v podskupinách s vysokým a nízkým prodlouženým smutkem, abyste pomohli vybrat cílovou populaci pro intervenci zaměřenou na smutek.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Prozkoumejte a identifikujte faktory spojené s nedostatečným využíváním psychosociálních služeb pozůstalých rodičů, abyste vedli vývoj přijatelného a proveditelného formátu intervence zaměřeného na význam smutku.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníky/rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie