- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00968500
Verständnis der psychosozialen Bedürfnisse von Eltern, die ein Kind durch Krebs verloren haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
- NCI Clinical Center
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verlust eines Kindes durch Krebs vor 6 Monaten bis 6 Jahren
- Verlust eines Kindes im Alter zwischen 6 Monaten und 25 Jahren
- Biologische oder Adoptiveltern oder Stiefeltern
- Die Eltern müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Nach Einschätzung von Ermittlern/zustimmenden Fachleuten, die Englisch verstehen können, um die Studienbewertungen abzuschließen
- Um sich für das qualitative Interview zu qualifizieren, müssen die Teilnehmer mehr als 19 oder weniger (< 19) oder 34 oder mehr (> 34) auf dem PG-13 erreichen, um sich zu qualifizieren
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Ermittlers ausreicht, um den Abschluss der Bewertungsmaßnahmen, des Interviews oder der Einverständniserklärung auszuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Eltern, die ein Kind durch Krebs verloren haben
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Querschnittsstudie ist es, Informationen zu erhalten, die für die Entwicklung einer effektiven sinnzentrierten Trauerintervention für Eltern erforderlich sind, die ein Kind durch Krebs verloren haben.
Um eine Untergruppe von Eltern zu identifizieren, mit denen wir qualitative Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern führen werden, um die Ziele 1 und 2 anzusprechen, werden wir zuerst die Teilnehmer untersuchen, um ihre Symptome der anhaltenden Trauerstörung mithilfe einer quantitativen Bewertung (PG-13) zu bestimmen. .
Die Screening-Maßnahme (PG-13) und die zusätzlichen Fragebögen des quantitativen Maßnahmenpakets werden zur Erreichung von Ziel 3 analysiert.
|
Vor dem Interview wird den Teilnehmern das Maß für anhaltende Trauerstörungssymptome, der PG-13, als Qualitätssicherungsprüfung erneut verabreicht. Wir führen 7 Selbstauskunftsmaßnahmen durch, die die Teilnehmer je nach Präferenz in unserem Büro, zu Hause oder per Telefon ausfüllen können. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 75 bis 80 Minuten in Anspruch nehmen. Wenn Sie gebeten werden, an dem ausführlichen Interview teilzunehmen, und Sie sich dafür entscheiden, dauert das Interview je nach Länge der Antworten auf die gestellten Fragen etwa 60 bis 90 Minuten. Der Teilnehmer kann auch gefragt werden, ob er bereit wäre, einen zusätzlichen Fragebogen auszufüllen, in dem es um die Meinung der Eltern zum geeignetsten Zeitpunkt für die Erörterung des Themas einer Autopsie und um Faktoren geht, die in Diskussionen wichtig sind. Trotz ihrer Bedeutung wird die Autopsie oft nicht mit Eltern besprochen, deren Kind an Krebs stirbt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie die einzigartigen qualitativen Themen im Zusammenhang mit der Sinnfindung bei Eltern, die ein Kind durch Krebs verloren haben, um die Entwicklung einer konzeptionell fundierten, sinnzentrierten Trauerintervention zu informieren.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie Unterschiede in qualitativen Bedeutungsthemen bei Eltern in den Untergruppen mit hoher und niedriger anhaltender Trauerstörung, um bei der Auswahl einer Zielpopulation für eine sinnzentrierte Trauerintervention zu helfen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Untersuchen und identifizieren Sie Faktoren, die mit der Unterauslastung der psychosozialen Dienste hinterbliebene Eltern verbunden sind, um die Entwicklung eines akzeptablen und durchführbaren sinnzentrierten Trauerinterventionsformats zu leiten.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-107
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