- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00968500
Compreendendo as necessidades psicossociais dos pais que perderam um filho para o câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos
- NCI Clinical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de um filho para câncer entre 6 meses e 6 anos atrás
- Perda de uma criança entre as idades de 6 meses e 25 anos
- Pais ou padrastos biológicos ou adotivos
- Os pais devem ter 18 anos ou mais
- No julgamento dos investigadores/profissionais capazes de compreender o inglês para concluir as avaliações do estudo
- Para ser elegível para a entrevista qualitativa, os participantes com mais pontuação de 19 ou menos (< 19) ou 34 ou mais (> 34) no PG-13 para se qualificar
Critério de exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico significativo suficiente, no julgamento do investigador, para impedir a conclusão das medidas de avaliação, entrevista ou consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pais que perderam um filho para o câncer
O objetivo geral do estudo transversal proposto é obter informações necessárias para o desenvolvimento de uma Intervenção de Luto Centrada no Significado eficaz para pais que perderam um filho para o câncer.
A fim de identificar um subconjunto de pais com quem conduziremos entrevistas qualitativas com um subconjunto de participantes para abordar os Objetivos 1 e 2, primeiro examinaremos os participantes para determinar seus níveis de sintomas de Transtorno de Luto Prolongado usando uma avaliação quantitativa (PG-13) .
A medida de triagem (PG-13) e os questionários adicionais incluídos na bateria quantitativa de medidas serão analisados para atingir o Objetivo 3.
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Antes da entrevista, a medida de sintomas de transtorno de luto prolongado, o PG-13, será readministrada aos participantes como uma verificação de garantia de qualidade. Administraremos 7 medidas de autorrelato, que os participantes podem preencher em nosso escritório, em casa ou por telefone, dependendo de suas preferências. Esses questionários devem levar aproximadamente 75 a 80 minutos para serem concluídos. Se você for convidado a participar da entrevista em profundidade e optar por participar, a entrevista levará aproximadamente 60 a 90 minutos para ser concluída, dependendo da duração das respostas às perguntas feitas. Também pode ser perguntado ao participante se ele estaria disposto a preencher um questionário adicional sobre a opinião dos pais sobre o momento mais apropriado para abordar o assunto de um exame post-mortem e os fatores que são importantes para incluir nas discussões. Apesar de sua importância, a autópsia muitas vezes não é discutida com os pais cujo filho está morrendo de câncer. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identifique os temas qualitativos exclusivos relacionados à busca de significado entre os pais que perderam um filho para o câncer para informar o desenvolvimento de uma intervenção de luto centrada no significado conceitualmente sólida.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar diferenças em temas qualitativos de significado em pais nos subgrupos de Transtorno de Luto Prolongado alto e baixo para ajudar a selecionar uma população-alvo para uma intervenção de luto centrada no significado.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Explorar e identificar os fatores associados à subutilização do serviço psicossocial dos pais enlutados para orientar o desenvolvimento de um formato de intervenção de luto centrado no significado aceitável e viável.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-107
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