Forstå de psykososiale behovene til foreldre som har mistet et barn i kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tap av et barn til kreft for mellom 6 måneder og 6 år siden
- Tap av et barn mellom 6 måneder og 25 år
- Biologisk eller adoptivforelder eller steforelder
- Foreldre må være 18 år eller eldre
- Etter vurdering av etterforskere / samtykkende fagfolk i stand til å forstå engelsk for å fullføre studievurderinger
- For å være kvalifisert for det kvalitative intervjuet, får deltakerne mer score på 19 eller mindre (< 19) eller 34 eller høyere (> 34) på PG-13 for å kvalifisere seg
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke gjennomføring av utredningstiltak, intervju eller informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre som har mistet et barn i kreft
Det overordnede målet med den foreslåtte tverrsnittsstudien er å skaffe informasjon som er nødvendig for å utvikle en effektiv meningssentrert sorgintervensjon for foreldre som mistet et barn til kreft.
For å identifisere en undergruppe av foreldre som vi vil gjennomføre kvalitative intervjuer med en undergruppe av deltakere for å møte mål 1 og 2, vil vi først screene deltakerne for å bestemme nivåene deres av symptomer på langvarig sorg ved hjelp av en kvantitativ vurdering (PG-13) .
Screeningtiltaket (PG-13) og tilleggsspørreskjemaene som inngår i det kvantitative tiltaksbatteriet vil bli analysert for å nå mål 3.
|
Før intervjuet vil målingen av langvarige sorglidelser, PG-13, bli administrert på nytt til deltakerne som en kvalitetssikringssjekk. Vi vil administrere 7 egenrapporteringstiltak, som deltakerne kan gjennomføre på kontoret vårt, hjemme eller via telefon, avhengig av deres preferanser. Disse spørreskjemaene bør ta omtrent 75 til 80 minutter å fylle ut. Hvis du blir bedt om å delta i dybdeintervjuet og du velger å delta, vil intervjuet ta omtrent 60 til 90 minutter å gjennomføre, avhengig av lengden på svarene på spørsmålene som stilles. Deltakeren kan også bli spurt om de er villige til å fylle ut et ekstra spørreskjema om foreldres tanker om det mest hensiktsmessige tidspunktet for å ta opp temaet for en obduksjonsundersøkelse og faktorer som er viktige å ta med i diskusjoner. Til tross for viktigheten, blir obduksjon ofte ikke diskutert med foreldre hvis barn dør av kreft. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser de unike kvalitative temaene knyttet til å finne mening blant foreldre som mistet et barn til kreft for å informere utviklingen av en konseptuelt forsvarlig meningssentrert sorgintervensjon.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forskjeller i kvalitative meningstemaer hos foreldre i undergruppene med høy og lav langvarig sorglidelse for å hjelpe til med å velge en målpopulasjon for en meningssentrert sorgintervensjon.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Utforske og identifisere faktorer knyttet til etterlatte foreldres underutnyttelse av psykososiale tjenester for å veilede utviklingen av et akseptabelt og gjennomførbart meningssentrert sorgintervensjonsformat.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .