- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00968500
Inzicht in de psychosociale behoeften van ouders die een kind aan kanker hebben verloren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlies van een kind aan kanker tussen 6 maanden en 6 jaar geleden
- Verlies van een kind in de leeftijd van 6 maanden tot 25 jaar
- Biologische of adoptieouder of stiefouder
- Ouder moet 18 jaar of ouder zijn
- Naar het oordeel van onderzoekers/toestemmende professionals die in staat zijn Engels te begrijpen om studiebeoordelingen te voltooien
- Om in aanmerking te komen voor het kwalitatieve interview, moeten deelnemers meer dan 19 of minder (< 19) of 34 of hoger (> 34) scoren op de PG-13 om in aanmerking te komen
Uitsluitingscriteria:
- Significante psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om voltooiing van de beoordelingsmaatregelen, het interview of de geïnformeerde toestemming uit te sluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouders die een kind hebben verloren aan kanker
Het algemene doel van de voorgestelde cross-sectionele studie is het verkrijgen van informatie die nodig is voor de ontwikkeling van een effectieve Interventie voor Betekenisgerichte Rouw voor ouders die een kind hebben verloren aan kanker.
Om een subgroep van ouders te identificeren met wie we kwalitatieve interviews zullen houden met een subgroep van deelnemers om doel 1 en 2 aan te pakken, zullen we eerst de deelnemers screenen om hun niveau van symptomen van langdurige rouwstoornis te bepalen met behulp van een kwantitatieve beoordeling (PG-13). .
De screeningsmaatregel (PG-13) en de aanvullende vragenlijsten in de kwantitatieve reeks maatregelen zullen worden geanalyseerd om doel 3 te bereiken.
|
Voorafgaand aan het interview zal de maatstaf voor symptomen van langdurige rouwstoornis, de PG-13, opnieuw aan de deelnemers worden toegediend als kwaliteitsborgingscontrole. We zullen 7 zelfrapportagemaatregelen afnemen, die deelnemers kunnen invullen op ons kantoor, thuis of via de telefoon, afhankelijk van hun voorkeur. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 75 tot 80 minuten. Als u wordt gevraagd om deel te nemen aan het diepte-interview en u kiest ervoor om deel te nemen, zal het interview ongeveer 60 tot 90 minuten in beslag nemen, afhankelijk van de lengte van de antwoorden op de gestelde vragen. De deelnemer kan ook worden gevraagd of hij of zij bereid zou zijn een aanvullende vragenlijst in te vullen over de mening van ouders over de meest geschikte timing om het onderwerp van een postmortaal onderzoek aan de orde te stellen en over factoren die belangrijk zijn om in discussies mee te nemen. Ondanks het belang ervan wordt autopsie vaak niet besproken met ouders van wie het kind aan kanker sterft. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer de unieke kwalitatieve thema's die verband houden met het vinden van betekenis bij ouders die een kind aan kanker hebben verloren om de ontwikkeling van een conceptueel verantwoorde betekenisgerichte rouwinterventie te informeren.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal verschillen in kwalitatieve thema's van betekenis bij ouders in de hoge en lage subgroepen van langdurige rouwstoornis om te helpen bij het selecteren van een doelgroep voor een betekenisgerichte rouwinterventie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Onderzoek en identificeer factoren die verband houden met de onderbenutting van de psychosociale dienstverlening door nabestaanden om de ontwikkeling van een acceptabele en haalbare betekenisgerichte rouwinterventievorm te begeleiden.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .