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Comprender las necesidades psicosociales de los padres que han perdido a un hijo por cáncer

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender las experiencias y necesidades de los padres que han perdido a un hijo a causa del cáncer. Esto nos ayudará a desarrollar una intervención que pueda ayudar a los padres a sobrellevar su pérdida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos
        • NCI Clinical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los padres en duelo serán identificados a través de los registros de defunción mantenidos por el Departamento de Pediatría y se cotejarán con el registro médico MSK del niño fallecido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida de un hijo por cáncer hace entre 6 meses y 6 años
  • Pérdida de un hijo entre las edades de 6 meses y 25 años
  • Padre biológico o adoptivo o padrastro
  • El padre debe tener 18 años o más
  • A juicio de los investigadores/profesionales que den su consentimiento y que puedan comprender el inglés para completar las evaluaciones del estudio
  • Para ser elegible para la entrevista cualitativa, los participantes con más puntaje de 19 o menos (< 19) o 34 o más (> 34) en el PG-13 para calificar

Criterio de exclusión:

  • Alteración psiquiátrica significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la finalización de las medidas de evaluación, la entrevista o el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padres que han perdido un hijo por cáncer
El objetivo general del estudio transversal propuesto es obtener la información necesaria para el desarrollo de una Intervención de Duelo Centrada en el Significado eficaz para los padres que perdieron a un hijo a causa del cáncer. Para identificar un subconjunto de padres con quienes realizaremos entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes para abordar los Objetivos 1 y 2, primero evaluaremos a los participantes para determinar sus niveles de síntomas del Trastorno de duelo prolongado mediante una evaluación cuantitativa (PG-13) . Se analizará la medida de tamizaje (PG-13) y los cuestionarios adicionales incluidos en la batería cuantitativa de medidas para alcanzar el Objetivo 3.

Antes de la entrevista, se volverá a administrar a los participantes la medida de los síntomas del trastorno por duelo prolongado, el PG-13, como control de calidad. Administraremos 7 medidas de autoinforme, que los participantes pueden completar en nuestra oficina, en casa o por teléfono, según sus preferencias. Estos cuestionarios deben tomar aproximadamente de 75 a 80 minutos para completarse. Si se le pide que participe en la entrevista en profundidad y decide participar, la entrevista tardará aproximadamente entre 60 y 90 minutos en completarse, dependiendo de la duración de las respuestas a las preguntas formuladas.

También se le puede preguntar al participante si estaría dispuesto a completar un cuestionario adicional sobre las opiniones de los padres sobre el momento más apropiado para plantear el tema de un examen post-mortem y los factores que son importantes para incluir en las discusiones. A pesar de su importancia, a menudo no se habla de la autopsia con los padres cuyo hijo se está muriendo de cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar los temas cualitativos únicos relacionados con encontrar significado entre los padres que perdieron a un hijo por cáncer para informar el desarrollo de una intervención de duelo centrada en el significado conceptualmente sólida.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar las diferencias en temas cualitativos de significado en los padres en los subgrupos de trastorno de duelo prolongado alto y bajo para ayudar a seleccionar una población objetivo para una intervención de duelo centrada en el significado.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Explore e identifique los factores asociados con la infrautilización de los servicios psicosociales de los padres en duelo para guiar el desarrollo de un formato de intervención de duelo aceptable y factible centrado en el significado.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09-107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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