- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00968500
Comprender las necesidades psicosociales de los padres que han perdido a un hijo por cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos
- NCI Clinical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida de un hijo por cáncer hace entre 6 meses y 6 años
- Pérdida de un hijo entre las edades de 6 meses y 25 años
- Padre biológico o adoptivo o padrastro
- El padre debe tener 18 años o más
- A juicio de los investigadores/profesionales que den su consentimiento y que puedan comprender el inglés para completar las evaluaciones del estudio
- Para ser elegible para la entrevista cualitativa, los participantes con más puntaje de 19 o menos (< 19) o 34 o más (> 34) en el PG-13 para calificar
Criterio de exclusión:
- Alteración psiquiátrica significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la finalización de las medidas de evaluación, la entrevista o el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Padres que han perdido un hijo por cáncer
El objetivo general del estudio transversal propuesto es obtener la información necesaria para el desarrollo de una Intervención de Duelo Centrada en el Significado eficaz para los padres que perdieron a un hijo a causa del cáncer.
Para identificar un subconjunto de padres con quienes realizaremos entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes para abordar los Objetivos 1 y 2, primero evaluaremos a los participantes para determinar sus niveles de síntomas del Trastorno de duelo prolongado mediante una evaluación cuantitativa (PG-13) .
Se analizará la medida de tamizaje (PG-13) y los cuestionarios adicionales incluidos en la batería cuantitativa de medidas para alcanzar el Objetivo 3.
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Antes de la entrevista, se volverá a administrar a los participantes la medida de los síntomas del trastorno por duelo prolongado, el PG-13, como control de calidad. Administraremos 7 medidas de autoinforme, que los participantes pueden completar en nuestra oficina, en casa o por teléfono, según sus preferencias. Estos cuestionarios deben tomar aproximadamente de 75 a 80 minutos para completarse. Si se le pide que participe en la entrevista en profundidad y decide participar, la entrevista tardará aproximadamente entre 60 y 90 minutos en completarse, dependiendo de la duración de las respuestas a las preguntas formuladas. También se le puede preguntar al participante si estaría dispuesto a completar un cuestionario adicional sobre las opiniones de los padres sobre el momento más apropiado para plantear el tema de un examen post-mortem y los factores que son importantes para incluir en las discusiones. A pesar de su importancia, a menudo no se habla de la autopsia con los padres cuyo hijo se está muriendo de cáncer. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar los temas cualitativos únicos relacionados con encontrar significado entre los padres que perdieron a un hijo por cáncer para informar el desarrollo de una intervención de duelo centrada en el significado conceptualmente sólida.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar las diferencias en temas cualitativos de significado en los padres en los subgrupos de trastorno de duelo prolongado alto y bajo para ayudar a seleccionar una población objetivo para una intervención de duelo centrada en el significado.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Explore e identifique los factores asociados con la infrautilización de los servicios psicosociales de los padres en duelo para guiar el desarrollo de un formato de intervención de duelo aceptable y factible centrado en el significado.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-107
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