- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00968500
Zrozumienie potrzeb psychospołecznych rodziców, którzy stracili dziecko z powodu raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrata dziecka z powodu raka w okresie od 6 miesięcy do 6 lat temu
- Utrata dziecka w wieku od 6 miesięcy do 25 lat
- Biologiczny lub adopcyjny rodzic lub ojczym
- Rodzic musi mieć ukończone 18 lat
- W ocenie badaczy/profesjonalistów wyrażających zgodę, którzy są w stanie zrozumieć język angielski, aby ukończyć oceny badań
- Aby kwalifikować się do wywiadu jakościowego, uczestnicy więcej punktów uzyskają 19 lub mniej (< 19) lub 34 lub więcej (> 34) na PG-13, aby się zakwalifikować
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenie psychiczne wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia zakończenia środków oceny, wywiadu lub świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice, którzy stracili dziecko z powodu raka
Ogólnym celem proponowanego badania przekrojowego jest uzyskanie informacji niezbędnych do opracowania skutecznej interwencji w żałobie skoncentrowanej na znaczeniu dla rodziców, którzy stracili dziecko z powodu choroby nowotworowej.
Aby zidentyfikować podzbiór rodziców, z którymi przeprowadzimy wywiady jakościowe z podzbiorem uczestników, aby odnieść się do Celów 1 i 2, najpierw przeszukamy uczestników w celu określenia poziomu objawów zespołu przedłużającej się żałoby za pomocą oceny ilościowej (PG-13) .
Środek przesiewowy (PG-13) i dodatkowe kwestionariusze zawarte w ilościowej baterii środków zostaną przeanalizowane, aby osiągnąć Cel 3.
|
Przed rozmową kwalifikacyjną uczestnikom ponownie zostanie zaaplikowana miara objawów przedłużającej się żałoby, PG-13, w ramach kontroli jakości. Zastosujemy 7 samoopisowych ankiet, które uczestnicy mogą wypełnić w naszym biurze, w domu lub telefonicznie, w zależności od preferencji. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 75 do 80 minut. Jeśli zostaniesz poproszony o wzięcie udziału w wywiadzie pogłębionym i zdecydujesz się wziąć udział, wywiad, który zajmie około 60 do 90 minut, w zależności od długości odpowiedzi na zadane pytania. Uczestnik może zostać również poproszony o wypełnienie dodatkowej ankiety dotyczącej opinii rodziców na temat najodpowiedniejszego momentu poruszenia tematu sekcji zwłok oraz czynników, które należy uwzględnić w dyskusjach. Pomimo swojego znaczenia sekcja zwłok często nie jest omawiana z rodzicami, których dziecko umiera na raka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj unikalne jakościowe motywy związane ze znalezieniem sensu wśród rodziców, którzy stracili dziecko z powodu raka, aby poinformować o opracowaniu rozsądnej koncepcyjnie interwencji w żałobie, skoncentrowanej na znaczeniu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie różnic w jakościowych tematach poczucia sensu u rodziców w podgrupach wysokiego i niskiego zaburzenia przedłużającej się żałoby, aby pomóc wybrać populację docelową do interwencji w zakresie żałoby skoncentrowanej na znaczeniu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Zbadaj i zidentyfikuj czynniki związane z niedostatecznym wykorzystaniem psychospołecznych usług rodziców pogrążonych w żałobie, aby poprowadzić rozwój akceptowalnego i wykonalnego formatu interwencji żałobnej skoncentrowanej na znaczeniu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .