- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00968500
Forståelse af de psykosociale behov hos forældre, der har mistet et barn til kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tab af et barn til kræft for mellem 6 måneder og 6 år siden
- Tab af et barn mellem 6 måneder og 25 år
- Biologisk eller adoptivforælder eller stedforælder
- Forælder skal være 18 år eller derover
- Efter bedømmelse af efterforskere / samtykkende fagfolk i stand til at forstå engelsk for at gennemføre undersøgelsesvurderinger
- For at være berettiget til det kvalitative interview skal deltagerne have en score på 19 eller mindre (< 19) eller 34 eller højere (> 34) på PG-13 for at kvalificere sig
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskerens vurdering er tilstrækkelig til at udelukke gennemførelse af vurderingsforanstaltninger, samtale eller informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre, der har mistet et barn til kræft
Det overordnede mål med det foreslåede tværsnitsstudie er at indhente information, der er nødvendig for udviklingen af en effektiv meningscentreret sorgindsats til forældre, der mistede et barn til kræft.
For at identificere en undergruppe af forældre, med hvem vi vil gennemføre kvalitative interviews med en undergruppe af deltagere for at imødekomme mål 1 og 2, vil vi først screene deltagerne for at bestemme deres niveauer af symptomer på langvarig sorg ved hjælp af en kvantitativ vurdering (PG-13) .
Screeningsforanstaltningen (PG-13) og de yderligere spørgeskemaer, der er inkluderet i det kvantitative batteri af foranstaltninger, vil blive analyseret for at nå mål 3.
|
Forud for interviewet vil målingen af symptomer på langvarig sorglidelse, PG-13, blive genadministreret til deltagerne som et kvalitetssikringstjek. Vi vil administrere 7 selvrapporteringsforanstaltninger, som deltagerne kan gennemføre på vores kontor, hjemme eller via telefon, afhængigt af deres præferencer. Disse spørgeskemaer bør tage cirka 75 til 80 minutter at udfylde. Hvis du bliver bedt om at deltage i dybdeinterviewet, og du vælger at deltage, vil interviewet tage cirka 60 til 90 minutter at gennemføre, afhængigt af længden af svarene på de stillede spørgsmål. Deltageren kan også blive spurgt, om de vil være villige til at udfylde et ekstra spørgeskema om forældres tanker om det mest passende tidspunkt for at tage emnet op for en obduktionsundersøgelse og faktorer, der er vigtige at inddrage i diskussioner. På trods af dens betydning diskuteres obduktion ofte ikke med forældre, hvis barn er ved at dø af kræft. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer de unikke kvalitative temaer relateret til at finde mening blandt forældre, der mistede et barn til kræft for at informere udviklingen af en konceptuelt forsvarlig meningscentreret sorgintervention.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forskelle i kvalitative betydningstemaer hos forældre i undergrupperne med høj og lav langvarig sorgforstyrrelse for at hjælpe med at udvælge en målgruppe for en meningscentreret sorgintervention.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Udforske og identificere faktorer forbundet med efterladte forældres underudnyttelse af psykosociale tjenester for at guide udviklingen af et acceptabelt og gennemførligt meningscentreret sorginterventionsformat.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer/interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTrukket tilbage
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig