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Comprendere i bisogni psicosociali dei genitori che hanno perso un figlio a causa del cancro

16 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è comprendere le esperienze e le esigenze dei genitori che hanno perso un figlio a causa del cancro. Questo ci aiuterà a sviluppare un intervento che possa aiutare i genitori ad affrontare la loro perdita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti
        • NCI Clinical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori in lutto saranno identificati attraverso i registri di morte tenuti dal Dipartimento di Pediatria e incrociati con la cartella clinica MSK del bambino deceduto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita di un bambino per cancro tra 6 mesi e 6 anni fa
  • Perdita di un figlio di età compresa tra 6 mesi e 25 anni
  • Genitore biologico o adottivo o acquisito
  • Il genitore deve avere almeno 18 anni
  • A giudizio di investigatori/professionisti consenzienti in grado di comprendere l'inglese per completare le valutazioni di studio
  • Per essere ammessi al colloquio qualitativo, i partecipanti con un punteggio maggiore di 19 o inferiore (< 19) o 34 o superiore (> 34) sul PG-13 per qualificarsi

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico significativo sufficiente, a giudizio dell'investigatore, a precludere il completamento delle misure di valutazione, colloquio o consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori che hanno perso un figlio a causa del cancro
L'obiettivo generale dello studio trasversale proposto è quello di ottenere le informazioni necessarie allo sviluppo di un efficace intervento sul lutto incentrato sul significato per i genitori che hanno perso un figlio a causa del cancro. Al fine di identificare un sottogruppo di genitori con i quali condurremo interviste qualitative con un sottogruppo di partecipanti per affrontare gli Obiettivi 1 e 2, esamineremo prima i partecipanti per determinare i loro livelli di sintomi del Disturbo da Lutto Prolungato utilizzando una valutazione quantitativa (PG-13) . La misura di screening (PG-13) e i questionari aggiuntivi inclusi nella batteria quantitativa di misure saranno analizzati per raggiungere l'obiettivo 3.
Comportamentale: Questionari/Interviste

Prima dell'intervista, la misura dei sintomi del disturbo da lutto prolungato, il PG-13, verrà somministrata nuovamente ai partecipanti come controllo di garanzia della qualità. Somministreremo 7 misure di autovalutazione, che i partecipanti possono completare nel nostro ufficio, a casa o per telefono, a seconda delle loro preferenze. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere dai 75 agli 80 minuti circa. Se ti viene chiesto di partecipare all'intervista approfondita e scegli di partecipare, il colloquio richiederà dai 60 ai 90 minuti circa per essere completato, a seconda della lunghezza delle risposte alle domande poste.

Al partecipante può anche essere chiesto se sarebbe disposto a compilare un questionario aggiuntivo sui pensieri dei genitori sul momento più appropriato per sollevare l'argomento di un esame post mortem e sui fattori che è importante includere nelle discussioni. Nonostante la sua importanza, l'autopsia spesso non viene discussa con i genitori il cui bambino sta morendo di cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i temi qualitativi unici relativi alla ricerca di significato tra i genitori che hanno perso un figlio a causa del cancro per informare lo sviluppo di un intervento sul lutto incentrato sul significato concettualmente valido.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare le differenze nei temi qualitativi del significato nei genitori nei sottogruppi alti e bassi del disturbo da dolore prolungato per aiutare a selezionare una popolazione target per un intervento sul dolore centrato sul significato.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Esplorare e identificare i fattori associati al sottoutilizzo del servizio psicosociale dei genitori in lutto per guidare lo sviluppo di un formato di intervento sul lutto incentrato sul significato accettabile e fattibile.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
University of Southern California
Ohio State University
University of Memphis

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2009

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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