- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00968500
Понимание психосоциальных потребностей родителей, потерявших ребенка из-за рака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Потеря ребенка от рака в период от 6 месяцев до 6 лет назад
- Потеря ребенка в возрасте от 6 месяцев до 25 лет
- Биологический или приемный родитель или отчим
- Родитель должен быть старше 18 лет
- По мнению исследователей/специалистов, давших согласие, способных понимать английский язык для выполнения оценок исследования
- Чтобы пройти качественное интервью, участники должны набрать 19 или меньше (< 19) или 34 или больше (> 34) баллов по шкале PG-13 для квалификации.
Критерий исключения:
- Значительное психическое расстройство, достаточное, по мнению исследователя, для того, чтобы помешать завершению оценочных мероприятий, опроса или информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители, потерявшие ребенка из-за рака
Общая цель предлагаемого поперечного исследования состоит в том, чтобы получить информацию, необходимую для разработки эффективного осмысленно-ориентированного вмешательства для родителей, потерявших ребенка из-за рака.
Чтобы определить подмножество родителей, с которыми мы будем проводить качественные интервью с подмножеством участников для достижения целей 1 и 2, мы сначала проверим участников, чтобы определить их уровни симптомов длительного расстройства горя, используя количественную оценку (PG-13). .
Мера скрининга (PG-13) и дополнительные вопросники, включенные в набор количественных мер, будут проанализированы для достижения Цели 3.
|
Перед интервью участникам будет повторно назначена шкала длительных симптомов расстройства горя, PG-13, в качестве проверки качества. Мы будем проводить 7 самоотчетов, которые участники могут выполнить в нашем офисе, дома или по телефону, в зависимости от их предпочтений. Заполнение этих анкет занимает примерно 75–80 минут. Если вас попросят принять участие в глубинном интервью, и вы решите принять участие, собеседование займет примерно от 60 до 90 минут, в зависимости от продолжительности ответов на заданные вопросы. Участника также могут спросить, готовы ли они заполнить дополнительную анкету о мнениях родителей о наиболее подходящем времени для поднятия темы патологоанатомического исследования и факторах, которые важно включить в обсуждение. Несмотря на свою важность, вскрытие часто не обсуждается с родителями, чей ребенок умирает от рака. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите уникальные качественные темы, связанные с поиском смысла среди родителей, которые потеряли ребенка из-за рака, чтобы сообщить о разработке концептуально обоснованного вмешательства, ориентированного на смысл.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите различия в качественных темах смысла у родителей в подгруппах с высоким и низким уровнем длительного расстройства горя, чтобы помочь выбрать целевую группу для вмешательства, ориентированного на смысл.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Изучите и определите факторы, связанные с недостаточным использованием психосоциальных услуг родителей, потерявших близких, чтобы направить разработку приемлемого и осуществимого формата вмешательства, ориентированного на смысл.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .