- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00968500
Comprendre les besoins psychosociaux des parents qui ont perdu un enfant à cause du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis
- NCI Clinical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Perte d'un enfant à cause d'un cancer entre 6 mois et 6 ans
- Perte d'un enfant entre 6 mois et 25 ans
- Parent ou beau-parent biologique ou adoptif
- Le parent doit être âgé de 18 ans ou plus
- Au jugement des enquêteurs / professionnels consentants capables de comprendre l'anglais pour effectuer les évaluations de l'étude
- Pour être éligible à l'entretien qualitatif, les participants obtiennent un score de 19 ou moins (< 19) ou 34 ou plus (> 34) sur le PG-13 pour se qualifier
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique important suffisant, selon le jugement de l'investigateur, pour empêcher la réalisation des mesures d'évaluation, de l'entretien ou du consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parents qui ont perdu un enfant à cause du cancer
L'objectif global de l'étude transversale proposée est d'obtenir les informations nécessaires au développement d'une intervention de deuil centrée sur le sens efficace pour les parents qui ont perdu un enfant à cause du cancer.
Afin d'identifier un sous-ensemble de parents avec lesquels nous mènerons des entretiens qualitatifs avec un sous-ensemble de participants pour répondre aux objectifs 1 et 2, nous sélectionnerons d'abord les participants pour déterminer leurs niveaux de symptômes du trouble de deuil prolongé à l'aide d'une évaluation quantitative (PG-13) .
La mesure de dépistage (PG-13) et les questionnaires supplémentaires inclus dans la batterie quantitative de mesures seront analysés pour atteindre l'objectif 3.
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Avant l'entretien, la mesure des symptômes du trouble du deuil prolongé, le PG-13, sera réadministrée aux participants à titre de contrôle d'assurance qualité. Nous administrerons 7 mesures d'auto-évaluation, que les participants pourront remplir dans nos bureaux, à domicile ou par téléphone, selon leurs préférences. Ces questionnaires devraient prendre environ 75 à 80 minutes à remplir. Si vous êtes invité à participer à l'entretien approfondi et que vous choisissez d'y participer, l'entretien prendra environ 60 à 90 minutes, selon la longueur des réponses aux questions posées. On peut également demander au participant s'il serait prêt à remplir un questionnaire supplémentaire sur les réflexions des parents sur le moment le plus approprié pour aborder le sujet d'un examen post-mortem et les facteurs qu'il est important d'inclure dans les discussions. Malgré son importance, l'autopsie n'est souvent pas discutée avec les parents dont l'enfant est en train de mourir d'un cancer. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les thèmes qualitatifs uniques liés à la recherche de sens chez les parents qui ont perdu un enfant à cause du cancer pour éclairer le développement d'une intervention de deuil centrée sur le sens conceptuellement solide.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les différences dans les thèmes qualitatifs de sens chez les parents des sous-groupes de trouble de deuil prolongé élevé et faible pour aider à sélectionner une population cible pour une intervention de deuil centrée sur le sens.
Délai: 2 années
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2 années
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Explorer et identifier les facteurs associés à la sous-utilisation des services psychosociaux des parents endeuillés pour guider le développement d'un format d'intervention de deuil centré sur le sens acceptable et réalisable.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-107
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