- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00968500
Ymmärtää syöpään lapsensa menettäneiden vanhempien psykososiaaliset tarpeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
- NCI Clinical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen menetys syöpään 6 kuukautta - 6 vuotta sitten
- 6 kuukauden ja 25 vuoden ikäisen lapsen menetys
- Biologinen tai adoptiovanhempi tai isäpuoli
- Vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias
- Sellaisten tutkijoiden/suostumusten antaneiden ammattilaisten arvion mukaan, jotka pystyvät ymmärtämään englantia suorittaakseen opintojakson
- Ollakseen kelvollinen laadulliseen haastatteluun, osallistujat saavat enemmän pistemäärää 19 tai vähemmän (< 19) tai 34 tai enemmän (> 34) PG-13:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan riittää estämään arviointitoimenpiteiden, haastattelun tai tietoisen suostumuksen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat, jotka ovat menettäneet lapsensa syövälle
Ehdotetun poikkileikkaustutkimuksen yleistavoite on saada tietoa, jota tarvitaan tehokkaan Meaning-Centered Grief Intervention kehittämiseen vanhemmille, jotka menettivät lapsensa syöpään.
Tunnistaaksemme vanhempien osajoukon, joiden kanssa teemme kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien osajoukon kanssa tavoitteiden 1 ja 2 saavuttamiseksi, seulomme ensin osallistujat ja määritämme heidän pitkittyneen suruhäiriön oireiden tasot käyttämällä kvantitatiivista arviointia (PG-13). .
Seulontatoimenpide (PG-13) ja kvantitatiiviseen toimenpidekokonaisuuteen sisältyvät lisäkyselyt analysoidaan tavoitteen 3 saavuttamiseksi.
|
Ennen haastattelua pitkittyneen suruhäiriön oireiden mitta, PG-13, annetaan uudelleen osallistujille laadunvarmistuksena. Hoidamme 7 itseraportointitoimenpidettä, jotka osallistujat voivat suorittaa toimistollamme, kotona tai puhelimitse mieltymystensä mukaan. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 75–80 minuuttia. Jos sinua pyydetään osallistumaan syvähaastatteluun ja päätät osallistua, haastattelu kestää noin 60–90 minuuttia, riippuen esitettyihin kysymyksiin annettujen vastausten pituudesta. Osallistujalta voidaan myös kysyä, olisiko hän halukas täyttämään lisäkyselyn vanhempien ajatuksista sopivimmasta ajoituksesta post mortem -tutkimuksen aiheen esille ottamiseksi ja tekijöistä, jotka on tärkeää ottaa mukaan keskusteluun. Ruumiinavauksesta ei sen tärkeydestä huolimatta usein keskustella vanhempien kanssa, joiden lapsi on kuolemassa syöpään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista ainutlaatuiset laadulliset teemat, jotka liittyvät merkityksen löytämiseen syöpään lapsensa menettäneiden vanhempien keskuudessa, jotta voidaan kehittää käsitteellisesti järkevä merkityskeskeinen suruinterventio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä erot laadullisissa merkitysteemoissa vanhemmilla korkean ja matalan pitkittyneen surun häiriön alaryhmissä, jotta voit valita kohdejoukon merkityskeskeiselle suruinterventiolle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tutki ja tunnista surevien vanhempien psykososiaalisten palvelujen vajaakäyttöön liittyviä tekijöitä ohjataksesi hyväksyttävän ja toteuttamiskelpoisen, merkityskeskeisen surun interventiomuodon kehittämistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .