Hodnocení adherence k léčbě solifenacinem u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem
11. října 2011 aktualizováno: Astellas Pharma Inc
Přetrvávání léčby solifenacinem u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem v praxi v reálném životě: 12měsíční, prospektivní, multicentrická, otevřená, observační studie
Účelem studie je posoudit setrvání pacienta v udržování léčby hyperaktivním měchýřem solifenacinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1215
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucheon, Korejská republika, 420-717
-
Bucheon, Korejská republika, 420-767
-
Busan, Korejská republika, 602-739
-
Busan, Korejská republika, 614-735
-
Busan, Korejská republika, 602-715
-
Busan, Korejská republika, 602-702
-
Chonju, Korejská republika, 361-711
-
Chonju, Korejská republika, 380-704
-
Chuncheon, Korejská republika, 200-704
-
Daegu, Korejská republika, 705-718
-
Daegu, Korejská republika, 705-717
-
Daegu, Korejská republika, 700-712
-
Daegu, Korejská republika, 700-721
-
Daejeon, Korejská republika, 301-721
-
Daejeon, Korejská republika, 302-718
-
Daejeon, Korejská republika, 302-799
-
Gangneung, Korejská republika, 201-711
-
Gumi-si, Korejská republika, 730-728
-
Gwangju, Korejská republika, 501-757
-
Gwangju, Korejská republika, 501-717
-
Gwangju, Korejská republika, 503-715
-
Gyongju, Korejská republika, 780-350
-
Hwasun, Korejská republika, 519-809
-
Iksan, Korejská republika, 570-160
-
Inchon, Korejská republika, 400-711
-
Inchon, Korejská republika, 405-760
-
Jeonju, Korejská republika, 561-712
-
Masan, Korejská republika, 630-522
-
Seongnam, Korejská republika, 463-707
-
Seoul, Korejská republika, 137-701
-
Seoul, Korejská republika, 100-380
-
Seoul, Korejská republika, 130-702
-
Seoul, Korejská republika, 158-710
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
-
Seoul, Korejská republika, 133-792
-
Seoul, Korejská republika, 136-705
-
Seoul, Korejská republika, 139-711
-
Suwon, Korejská republika, 443-721
-
Ulsan, Korejská republika, 682-714
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s OAB, kteří byli léčeni solifenacinem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky hyperaktivního močového měchýře trvající déle než 3 měsíce
- skóre otázky 3 skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) ≥ 2 a celkové skóre OABSS ≥ 3
- Příznaky nutkání na moč definované jako úroveň 1 až 2 na 3bodové stupnici vnímání naléhavosti (UPS)
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, který by kontraindikoval použití anticholinergní léčby, včetně: retence moči, retence žaludku, nekontrolovaného glaukomu s úzkým úhlem, myasthenia gravis
- Symptomatická akutní infekce močových cest (UTI)
- Diagnóza nebo podezření na intersticiální cystitidu
- Léčba anticholinergními léky po dobu více než 3 měsíců během 12 měsíců před studií
- Těhotné nebo kojící ženy
- Léčba během 14 dnů před studií nebo se očekává zahájení léčby v průběhu studie jakýmikoli anticholinergními léky jinými než solifenacinem nebo léčba hyperaktivního močového měchýře jinými léky
- Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího činí pacienta nevhodným pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba solifenacinem
Mužské a ženské pacienty s OAB, kteří byli léčeni solifenacinem
|
ústní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento pacientů, kteří udržují léčbu solifenacinem
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12
|
Měsíc 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento pacientů, kteří přerušili léčbu solifenacinem
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12
|
Měsíc 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12
|
|
procento pacientů, kteří přešli na jinou léčbu OAB
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12
|
Měsíc 0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9 a měsíc 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Urologická činidla
- Solifenacin sukcinát
Další identifikační čísla studie
- SPK-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .