Evaluación de la adherencia al tratamiento con solifenacina en pacientes con vejiga hiperactiva
11 de octubre de 2011 actualizado por: Astellas Pharma Inc
Persistencia del tratamiento con solifenacina en pacientes con vejiga hiperactiva en la práctica de la vida real: un estudio observacional prospectivo, multicéntrico, abierto y de 12 meses
El propósito del estudio es evaluar la persistencia del paciente en el mantenimiento del tratamiento con solifenacina para la vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de, 420-717
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Bucheon, Corea, república de, 420-767
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Busan, Corea, república de, 602-739
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Busan, Corea, república de, 614-735
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Busan, Corea, república de, 602-715
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Busan, Corea, república de, 602-702
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Chonju, Corea, república de, 361-711
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Chonju, Corea, república de, 380-704
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Chuncheon, Corea, república de, 200-704
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Daegu, Corea, república de, 705-718
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Daegu, Corea, república de, 705-717
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Daegu, Corea, república de, 700-712
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Daegu, Corea, república de, 700-721
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Daejeon, Corea, república de, 301-721
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Daejeon, Corea, república de, 302-718
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Daejeon, Corea, república de, 302-799
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Gangneung, Corea, república de, 201-711
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Gumi-si, Corea, república de, 730-728
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Gwangju, Corea, república de, 501-757
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Gwangju, Corea, república de, 501-717
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Gwangju, Corea, república de, 503-715
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Gyongju, Corea, república de, 780-350
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Hwasun, Corea, república de, 519-809
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Iksan, Corea, república de, 570-160
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Inchon, Corea, república de, 400-711
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Inchon, Corea, república de, 405-760
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Jeonju, Corea, república de, 561-712
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Masan, Corea, república de, 630-522
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Seongnam, Corea, república de, 463-707
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Seoul, Corea, república de, 137-701
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Seoul, Corea, república de, 100-380
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Seoul, Corea, república de, 130-702
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Seoul, Corea, república de, 158-710
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Seoul, Corea, república de, 138-736
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Seoul, Corea, república de, 110-744
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Seoul, Corea, república de, 143-729
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Seoul, Corea, república de, 133-792
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Seoul, Corea, república de, 136-705
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Seoul, Corea, república de, 139-711
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Suwon, Corea, república de, 443-721
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Ulsan, Corea, república de, 682-714
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con OAB que fueron tratados con solifenacina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de vejiga hiperactiva que duran más de 3 meses
- La puntuación de la pregunta 3 de la puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS) ≥ 2 y la puntuación total de OABSS ≥ 3
- Síntomas de urgencia urinaria definidos como un nivel de 1 a 2 en una escala de percepción de urgencia (UPS) de 3 puntos
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que contraindique el uso de un tratamiento anticolinérgico, incluyendo: retención urinaria, retención gástrica, glaucoma de ángulo estrecho no controlado, miastenia grave
- Infección aguda sintomática del tracto urinario (ITU)
- Con diagnóstico o sospecha de cistitis intersticial
- Tratamiento con fármacos anticolinérgicos durante más de 3 meses en los 12 meses anteriores al estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Tratamiento dentro de los 14 días anteriores al estudio o que se espera iniciar el tratamiento durante el estudio con cualquier fármaco anticolinérgico que no sea solifenacina o tratamiento para la vejiga hiperactiva con otros fármacos
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para su inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento con solifenacina
Pacientes masculinos y femeninos con OAB que fueron tratados con solifenacina
|
oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de pacientes que mantienen el tratamiento con solifenacina
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
|
Mes 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
porcentaje de pacientes que interrumpieron el tratamiento con solifenacina
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
|
Mes 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
|
|
porcentaje de pacientes que cambiaron a otro medicamento para la OAB
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
|
Mes 0, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Succinato de solifenacina
Otros números de identificación del estudio
- SPK-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .