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Valutazione dell'aderenza al trattamento con solifenacina nei pazienti con vescica iperattiva

11 ottobre 2011 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

Persistenza del trattamento con solifenacina nei pazienti con vescica iperattiva nella pratica della vita reale: uno studio osservazionale di 12 mesi, prospettico, multicentrico, in aperto

Lo scopo dello studio è valutare la persistenza del paziente nel mantenere il trattamento con solifenacina per la vescica iperattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di, 420-717
      • Bucheon, Corea, Repubblica di, 420-767
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
      • Busan, Corea, Repubblica di, 614-735
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-702
      • Chonju, Corea, Repubblica di, 361-711
      • Chonju, Corea, Repubblica di, 380-704
      • Chuncheon, Corea, Repubblica di, 200-704
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-717
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-721
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 302-718
      • Daejeon, Corea, Repubblica di, 302-799
      • Gangneung, Corea, Repubblica di, 201-711
      • Gumi-si, Corea, Repubblica di, 730-728
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-717
      • Gwangju, Corea, Repubblica di, 503-715
      • Gyongju, Corea, Repubblica di, 780-350
      • Hwasun, Corea, Repubblica di, 519-809
      • Iksan, Corea, Repubblica di, 570-160
      • Inchon, Corea, Repubblica di, 400-711
      • Inchon, Corea, Repubblica di, 405-760
      • Jeonju, Corea, Repubblica di, 561-712
      • Masan, Corea, Repubblica di, 630-522
      • Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 100-380
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 130-702
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 158-710
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 139-711
      • Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
      • Ulsan, Corea, Repubblica di, 682-714

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti OAB che sono stati trattati con solifenacina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi della vescica iperattiva che durano per più di 3 mesi
  • Il punteggio della domanda 3 del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS) ≥ 2 e il punteggio della somma di OABSS ≥ 3
  • Sintomi di urgenza urinaria definiti come un livello da 1 a 2 in una scala di percezione dell'urgenza a 3 punti (UPS)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso del trattamento anticolinergico, tra cui: ritenzione urinaria, ritenzione gastrica, glaucoma ad angolo stretto non controllato, miastenia grave
  • Infezione acuta sintomatica del tratto urinario (UTI)
  • Diagnosi o sospetto di cistite interstiziale
  • Trattamento con farmaci anticolinergici per oltre 3 mesi entro 12 mesi prima dello studio
  • Donne incinte o che allattano
  • Trattamento entro i 14 giorni precedenti lo studio o trattamento previsto durante lo studio con qualsiasi farmaco anticolinergico diverso dalla solifenacina o trattamento per la vescica iperattiva con altri farmaci
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende il paziente inadatto all'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento con solifenacina
Pazienti OAB di sesso maschile e femminile che sono stati trattati con solifenacina
Droga: Solifenacina
orale
Altri nomi:
  • Vesicare
  • YM905

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che mantengono il trattamento con solifenacina
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Mese 0, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento con solifenacina
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Mese 0, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
percentuale di pazienti che sono passati ad altri farmaci OAB
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12
Mese 0, Mese 1, Mese 3, Mese 6, Mese 9 e Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

Astellas Pharma Korea, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPK-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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