Solifenasiinihoidon noudattamisen arviointi yliaktiivisen virtsarakon potilailla
tiistai 11. lokakuuta 2011 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
Solifenasiinihoidon pysyvyys yliaktiivisen virtsarakon potilailla tosielämässä: 12 kuukauden, tuleva, monikeskus, avoin, havainnointitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan sinnikkyyttä yliaktiivisen virtsarakon solifenasiinihoidon ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta, 420-717
-
Bucheon, Korean tasavalta, 420-767
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
-
Busan, Korean tasavalta, 614-735
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
-
Busan, Korean tasavalta, 602-702
-
Chonju, Korean tasavalta, 361-711
-
Chonju, Korean tasavalta, 380-704
-
Chuncheon, Korean tasavalta, 200-704
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-717
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
-
Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
-
Daejeon, Korean tasavalta, 302-718
-
Daejeon, Korean tasavalta, 302-799
-
Gangneung, Korean tasavalta, 201-711
-
Gumi-si, Korean tasavalta, 730-728
-
Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
-
Gwangju, Korean tasavalta, 501-717
-
Gwangju, Korean tasavalta, 503-715
-
Gyongju, Korean tasavalta, 780-350
-
Hwasun, Korean tasavalta, 519-809
-
Iksan, Korean tasavalta, 570-160
-
Inchon, Korean tasavalta, 400-711
-
Inchon, Korean tasavalta, 405-760
-
Jeonju, Korean tasavalta, 561-712
-
Masan, Korean tasavalta, 630-522
-
Seongnam, Korean tasavalta, 463-707
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-380
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-702
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
-
Seoul, Korean tasavalta, 133-792
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
-
Seoul, Korean tasavalta, 139-711
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-721
-
Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OAB-potilaat, joita hoidettiin solifenasiinilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliaktiivisen virtsarakon oireet kestävät yli 3 kuukautta
- Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) kysymyksen 3 pistemäärä ≥ 2 ja OABSS:n summapistemäärä ≥ 3
- Virtsaamistarpeen oireet, jotka määritellään tasoksi 1-2 3-pisteen kiireellisyyden havaitsemisasteikossa (UPS)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sairaudet, jotka olisivat vasta-aiheisia antikolinergisen hoidon käyttöön, mukaan lukien: virtsanpidätys, mahalaukun retentio, hallitsematon kapeakulmaglaukooma, myasthenia gravis
- Oireellinen akuutti virtsatieinfektio (UTI)
- Interstitiaalinen kystiitti diagnosoitu tai epäilty
- Hoito antikolinergisillä lääkkeillä yli 3 kuukauden ajan 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hoito 14 päivää ennen tutkimusta tai hoidon odotetaan aloittavan hoidon tutkimuksen aikana millä tahansa muilla antikolinergisillä lääkkeillä kuin solifenasiinilla tai yliaktiivisen virtsarakon hoidolla muilla lääkkeillä
- Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee potilaasta sopimattoman sisällytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Solifenasiinihoito
Mies- ja naispuoliset OAB-potilaat, joita hoidettiin solifenasiinilla
|
oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka jatkavat solifenasiinihoitoa
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka lopettivat solifenasiinihoidon
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka vaihtoivat muihin OAB-lääkkeisiin
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Kuukausi 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPK-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .