Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приверженности лечению солифенацином у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

11 октября 2011 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

Стойкость лечения солифенацином у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем в реальной жизни: 12-месячное, проспективное, многоцентровое, открытое, обсервационное исследование

Цель исследования — оценить настойчивость пациента в продолжении лечения солифенацином при гиперактивном мочевом пузыре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Bucheon, Корея, Республика, 420-717
      • Bucheon, Корея, Республика, 420-767
      • Busan, Корея, Республика, 602-739
      • Busan, Корея, Республика, 614-735
      • Busan, Корея, Республика, 602-715
      • Busan, Корея, Республика, 602-702
      • Chonju, Корея, Республика, 361-711
      • Chonju, Корея, Республика, 380-704
      • Chuncheon, Корея, Республика, 200-704
      • Daegu, Корея, Республика, 705-718
      • Daegu, Корея, Республика, 705-717
      • Daegu, Корея, Республика, 700-712
      • Daegu, Корея, Республика, 700-721
      • Daejeon, Корея, Республика, 301-721
      • Daejeon, Корея, Республика, 302-718
      • Daejeon, Корея, Республика, 302-799
      • Gangneung, Корея, Республика, 201-711
      • Gumi-si, Корея, Республика, 730-728
      • Gwangju, Корея, Республика, 501-757
      • Gwangju, Корея, Республика, 501-717
      • Gwangju, Корея, Республика, 503-715
      • Gyongju, Корея, Республика, 780-350
      • Hwasun, Корея, Республика, 519-809
      • Iksan, Корея, Республика, 570-160
      • Inchon, Корея, Республика, 400-711
      • Inchon, Корея, Республика, 405-760
      • Jeonju, Корея, Республика, 561-712
      • Masan, Корея, Республика, 630-522
      • Seongnam, Корея, Республика, 463-707
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
      • Seoul, Корея, Республика, 100-380
      • Seoul, Корея, Республика, 130-702
      • Seoul, Корея, Республика, 158-710
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
      • Seoul, Корея, Республика, 143-729
      • Seoul, Корея, Республика, 133-792
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
      • Seoul, Корея, Республика, 139-711
      • Suwon, Корея, Республика, 443-721
      • Ulsan, Корея, Республика, 682-714

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ГАМП, получавшие солифенацин

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы гиперактивного мочевого пузыря длятся более 3 месяцев.
  • Оценка за вопрос 3 оценки симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) ≥ 2 и суммарная оценка OABSS ≥ 3
  • Симптомы неотложных позывов к мочеиспусканию определяются как уровень от 1 до 2 по 3-балльной шкале восприятия императивных позывов (UPS).

Критерий исключения:

  • Любое состояние, при котором противопоказано применение антихолинергического лечения, в том числе: задержка мочи, задержка желудка, неконтролируемая закрытоугольная глаукома, тяжелая миастения.
  • Симптоматическая острая инфекция мочевыводящих путей (ИМП)
  • Диагностированный или подозреваемый интерстициальный цистит
  • Лечение антихолинергическими препаратами в течение более 3 месяцев в течение 12 месяцев до исследования
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лечение в течение 14 дней до исследования или ожидаемое начало лечения во время исследования любыми антихолинергическими препаратами, кроме солифенацина, или лечение гиперактивного мочевого пузыря другими препаратами
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение солифенацином
Пациенты с ГАМП мужского и женского пола, получавшие солифенацин
Лекарство: Солифенацин
устный
Другие имена:
  • Весикаре
  • YM905

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов, продолжающих лечение солифенацином
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9 и Месяц 12
Месяц 0, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9 и Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов, прекративших лечение солифенацином
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9 и Месяц 12
Месяц 0, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9 и Месяц 12
процент пациентов, которые перешли на другие препараты ГАМП
Временное ограничение: Месяц 0, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9 и Месяц 12
Месяц 0, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9 и Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Соавторы

Astellas Pharma Korea, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPK-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться