Avaliação da adesão ao tratamento com solifenacina em pacientes com bexiga hiperativa
11 de outubro de 2011 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Persistência do tratamento com solifenacina em pacientes com bexiga hiperativa na prática da vida real: um estudo observacional, prospectivo, multicêntrico, de 12 meses
O objetivo do estudo é avaliar a persistência do paciente em manter o tratamento com solifenacina para bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucheon, Republica da Coréia, 420-717
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Bucheon, Republica da Coréia, 420-767
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Busan, Republica da Coréia, 602-739
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Busan, Republica da Coréia, 614-735
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Busan, Republica da Coréia, 602-715
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Busan, Republica da Coréia, 602-702
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Chonju, Republica da Coréia, 361-711
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Chonju, Republica da Coréia, 380-704
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Chuncheon, Republica da Coréia, 200-704
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Daegu, Republica da Coréia, 705-718
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Daegu, Republica da Coréia, 705-717
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Daegu, Republica da Coréia, 700-712
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Daegu, Republica da Coréia, 700-721
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Daejeon, Republica da Coréia, 301-721
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Daejeon, Republica da Coréia, 302-718
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Daejeon, Republica da Coréia, 302-799
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Gangneung, Republica da Coréia, 201-711
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Gumi-si, Republica da Coréia, 730-728
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Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
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Gwangju, Republica da Coréia, 501-717
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Gwangju, Republica da Coréia, 503-715
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Gyongju, Republica da Coréia, 780-350
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Hwasun, Republica da Coréia, 519-809
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Iksan, Republica da Coréia, 570-160
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Inchon, Republica da Coréia, 400-711
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Inchon, Republica da Coréia, 405-760
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Jeonju, Republica da Coréia, 561-712
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Masan, Republica da Coréia, 630-522
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Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
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Seoul, Republica da Coréia, 100-380
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Seoul, Republica da Coréia, 130-702
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Seoul, Republica da Coréia, 158-710
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
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Seoul, Republica da Coréia, 143-729
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Seoul, Republica da Coréia, 133-792
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Seoul, Republica da Coréia, 136-705
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Seoul, Republica da Coréia, 139-711
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Suwon, Republica da Coréia, 443-721
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Ulsan, Republica da Coréia, 682-714
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com BH tratados com solifenacina
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de bexiga hiperativa com duração superior a 3 meses
- A pontuação da questão 3 do escore de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS) ≥ 2 e a pontuação somada de OABSS ≥ 3
- Sintomas de urgência urinária definidos como um nível de 1 a 2 em uma Escala de Percepção de Urgência de 3 pontos (UPS)
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que contra-indique o uso de tratamento anticolinérgico, incluindo: retenção urinária, retenção gástrica, glaucoma de ângulo estreito descontrolado, miastenia gravis
- Infecção aguda sintomática do trato urinário (ITU)
- Diagnosticado ou suspeito de cistite intersticial
- Tratamento com drogas anticolinérgicas por mais de 3 meses nos 12 meses anteriores ao estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Tratamento dentro dos 14 dias antes do estudo ou tratamento previsto para iniciar durante o estudo com quaisquer drogas anticolinérgicas que não solifenacina ou tratamento para bexiga hiperativa com outras drogas
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento com solifenacina
Pacientes masculinos e femininos com BH tratados com solifenacina
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oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de pacientes que estão mantendo o tratamento com solifenacina
Prazo: Mês 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
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Mês 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de pacientes que descontinuaram o tratamento com solifenacina
Prazo: Mês 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
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Mês 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
|
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porcentagem de pacientes que mudaram para outra medicação para BH
Prazo: Mês 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
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Mês 0, Mês 1, Mês 3, Mês 6, Mês 9 e Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Succinato de Solifenacina
Outros números de identificação do estudo
- SPK-1
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