评估膀胱过度活动症患者对索利那新治疗的依从性
2011年10月11日 更新者：Astellas Pharma Inc
现实生活中膀胱过度活动症患者索利那新治疗的持久性：一项为期 12 个月的前瞻性、多中心、开放标签、观察性研究
该研究的目的是评估患者维持索利那新治疗膀胱过度活动症的持久性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucheon、大韩民国、420-717
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Bucheon、大韩民国、420-767
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Busan、大韩民国、602-739
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Busan、大韩民国、614-735
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Busan、大韩民国、602-715
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Busan、大韩民国、602-702
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Chonju、大韩民国、361-711
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Chonju、大韩民国、380-704
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Chuncheon、大韩民国、200-704
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Daegu、大韩民国、705-718
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Daegu、大韩民国、705-717
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Daegu、大韩民国、700-712
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Daegu、大韩民国、700-721
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Daejeon、大韩民国、301-721
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Daejeon、大韩民国、302-718
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Daejeon、大韩民国、302-799
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Gangneung、大韩民国、201-711
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Gumi-si、大韩民国、730-728
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Gwangju、大韩民国、501-757
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Gwangju、大韩民国、501-717
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Gwangju、大韩民国、503-715
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Gyongju、大韩民国、780-350
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Hwasun、大韩民国、519-809
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Iksan、大韩民国、570-160
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Inchon、大韩民国、400-711
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Inchon、大韩民国、405-760
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Jeonju、大韩民国、561-712
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Masan、大韩民国、630-522
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Seongnam、大韩民国、463-707
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Seoul、大韩民国、137-701
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Seoul、大韩民国、100-380
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Seoul、大韩民国、130-702
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Seoul、大韩民国、158-710
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Seoul、大韩民国、138-736
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Seoul、大韩民国、110-744
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Seoul、大韩民国、143-729
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Seoul、大韩民国、133-792
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Seoul、大韩民国、136-705
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Seoul、大韩民国、139-711
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Suwon、大韩民国、443-721
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Ulsan、大韩民国、682-714
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受索利那新治疗的 OAB 患者
描述
纳入标准：
- 膀胱过度活动症症状持续超过 3 个月
- 第3题膀胱过度活动症症状评分（OABSS）≥2分且OABSS总分≥3分
- 尿急症状定义为 3 点紧迫感量表 (UPS) 中的 1 至 2 级
排除标准：
- 任何会禁忌使用抗胆碱能治疗的情况，包括：尿潴留、胃潴留、不受控制的窄角型青光眼、重症肌无力
- 有症状的急性尿路感染 (UTI)
- 确诊或疑似间质性膀胱炎
- 研究前 12 个月内接受抗胆碱能药物治疗超过 3 个月
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在研究前 14 天内或预期在研究期间开始使用除索非那新以外的任何抗胆碱能药物进行治疗或使用其他药物治疗膀胱过度活动症
- 研究者认为使患者不适合纳入的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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索利那新治疗
接受索利那新治疗的男性和女性 OAB 患者
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口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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维持索利那新治疗的患者百分比
大体时间：第 0 个月、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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第 0 个月、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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停止索利那新治疗的患者百分比
大体时间：第 0 个月、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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第 0 个月、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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改用其他 OAB 药物的患者百分比
大体时间：第 0 个月、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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第 0 个月、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月和第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月25日
首次发布 (估计)
2009年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月11日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
索非那新的临床试验
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