Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overholdelse af Solifenacin-behandling hos patienter med overaktiv blære

11. oktober 2011 opdateret af: Astellas Pharma Inc

Persistens af solifenacinbehandling hos overaktive blærepatienter i praksis i det virkelige liv: Et 12-måneders, prospektivt, multicenter, åbent, observationsstudie

Formålet med undersøgelsen er at vurdere patientens persistens i at opretholde solifenacinbehandling for overaktiv blære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken, 420-717
      • Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
      • Busan, Korea, Republikken, 614-735
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
      • Chonju, Korea, Republikken, 361-711
      • Chonju, Korea, Republikken, 380-704
      • Chuncheon, Korea, Republikken, 200-704
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-717
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-799
      • Gangneung, Korea, Republikken, 201-711
      • Gumi-si, Korea, Republikken, 730-728
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-717
      • Gwangju, Korea, Republikken, 503-715
      • Gyongju, Korea, Republikken, 780-350
      • Hwasun, Korea, Republikken, 519-809
      • Iksan, Korea, Republikken, 570-160
      • Inchon, Korea, Republikken, 400-711
      • Inchon, Korea, Republikken, 405-760
      • Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
      • Masan, Korea, Republikken, 630-522
      • Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
      • Seoul, Korea, Republikken, 100-380
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-702
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
      • Seoul, Korea, Republikken, 133-792
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-711
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
      • Ulsan, Korea, Republikken, 682-714

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OAB-patienter, der blev behandlet med solifenacin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overaktiv blæresymptomer varer i mere end 3 måneder
  • Spørgsmål 3-scoren for den overaktive blæresymptom-score (OABSS) ≥ 2 og sumscoren af ​​OABSS ≥ 3
  • Symptomer på urintrang defineret som et niveau på 1 til 2 i en 3-punkts Urgency Perception Scale (UPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere deres brug af antikolinerg behandling, herunder: urinretention, gastrisk retention, ukontrolleret snævervinklet glaukom, myasthenia gravis
  • Symptomatisk akut urinvejsinfektion (UTI)
  • Diagnosticeret eller mistænkt for interstitiel blærebetændelse
  • Behandling med antikolinerge lægemidler i over 3 måneder inden for 12 måneder før undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Behandling inden for de 14 dage før undersøgelsen eller forventes at påbegynde behandling under undersøgelsen med andre antikolinerge lægemidler end solifenacin eller behandling af overaktiv blære med andre lægemidler
  • Enhver anden tilstand, som efter undersøgerens vurdering gør patienten uegnet til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Solifenacin behandling
Mandlige og kvindelige OAB-patienter, der blev behandlet med solifenacin
Medicin: Solifenacin
mundtlig
Andre navne:
  • Vesicare
  • YM905

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter, der opretholder solifenacinbehandling
Tidsramme: Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter, der ophørte med solifenacinbehandling
Tidsramme: Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
procentdel af patienter, der skiftede til anden OAB-medicin
Tidsramme: Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Korea, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2009

Først opslået (Skøn)

28. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPK-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solifenacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner