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과민성 방광 환자에서 Solifenacin 치료 순응도 평가

2011년 10월 11일 업데이트: Astellas Pharma Inc

실생활에서 과민성 방광 환자의 솔리페나신 치료 지속성: 12개월, 전향적, 다기관, 공개 라벨, 관찰 연구

이 연구의 목적은 과민성 방광에 대한 solifenacin 치료 유지에 대한 환자의 지속성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1215

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Bucheon, 대한민국, 420-717
      • Bucheon, 대한민국, 420-767
      • Busan, 대한민국, 602-739
      • Busan, 대한민국, 614-735
      • Busan, 대한민국, 602-715
      • Busan, 대한민국, 602-702
      • Chonju, 대한민국, 361-711
      • Chonju, 대한민국, 380-704
      • Chuncheon, 대한민국, 200-704
      • Daegu, 대한민국, 705-718
      • Daegu, 대한민국, 705-717
      • Daegu, 대한민국, 700-712
      • Daegu, 대한민국, 700-721
      • Daejeon, 대한민국, 301-721
      • Daejeon, 대한민국, 302-718
      • Daejeon, 대한민국, 302-799
      • Gangneung, 대한민국, 201-711
      • Gumi-si, 대한민국, 730-728
      • Gwangju, 대한민국, 501-757
      • Gwangju, 대한민국, 501-717
      • Gwangju, 대한민국, 503-715
      • Gyongju, 대한민국, 780-350
      • Hwasun, 대한민국, 519-809
      • Iksan, 대한민국, 570-160
      • Inchon, 대한민국, 400-711
      • Inchon, 대한민국, 405-760
      • Jeonju, 대한민국, 561-712
      • Masan, 대한민국, 630-522
      • Seongnam, 대한민국, 463-707
      • Seoul, 대한민국, 137-701
      • Seoul, 대한민국, 100-380
      • Seoul, 대한민국, 130-702
      • Seoul, 대한민국, 158-710
      • Seoul, 대한민국, 138-736
      • Seoul, 대한민국, 110-744
      • Seoul, 대한민국, 143-729
      • Seoul, 대한민국, 133-792
      • Seoul, 대한민국, 136-705
      • Seoul, 대한민국, 139-711
      • Suwon, 대한민국, 443-721
      • Ulsan, 대한민국, 682-714

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

솔리페나신으로 치료받은 OAB 환자

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 과민성 방광 증상
  • 과민성 방광 증상 점수(OABSS) ≥ 2의 질문 3 점수 및 OABSS의 합 점수 ≥ 3
  • 3점 긴급 지각 척도(Urgency Perception Scale, UPS)에서 1~2의 수준으로 정의되는 절박뇨 증상

제외 기준:

  • 요폐, 위저류, 조절되지 않는 협우각 녹내장, 중증 근무력증을 포함하여 항콜린제 치료 사용을 금하는 모든 상태
  • 증상이 있는 급성 요로 감염(UTI)
  • 간질성 방광염 진단 또는 의심
  • 연구 전 12개월 이내에 3개월 이상 항콜린성 약물 치료
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구 전 14일 이내의 치료 또는 연구 중에 솔리페나신 이외의 항콜린성 약물로 치료를 시작할 것으로 예상되는 치료 또는 다른 약물로 과민성 방광 치료
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 포함하기에 부적합한 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
솔리페나신 치료
솔리페나신으로 치료받은 남녀 OAB 환자
의약품: 솔리페나신
경구
다른 이름들:
  • 베시카레
  • YM905

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
솔리페나신 치료를 유지하고 있는 환자의 비율
기간: 0월, 1월, 3월, 6월, 9월, 12월
0월, 1월, 3월, 6월, 9월, 12월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
솔리페나신 치료를 중단한 환자의 비율
기간: 0월, 1월, 3월, 6월, 9월, 12월
0월, 1월, 3월, 6월, 9월, 12월
다른 OAB 약물로 전환한 환자의 비율
기간: 0월, 1월, 3월, 6월, 9월, 12월
0월, 1월, 3월, 6월, 9월, 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

협력자

Astellas Pharma Korea, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPK-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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