Utvärdering av överensstämmelse med solifenacinbehandling hos patienter med överaktiv blåsa
11 oktober 2011 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc
Persistens av solifenacinbehandling hos patienter med överaktiv blåsa i verkligheten: En 12-månaders, prospektiv, multicenter, öppen, observationsstudie
Syftet med studien är att bedöma patientens uthållighet i att upprätthålla solifenacinbehandling för överaktiv blåsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1215
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av, 420-717
-
Bucheon, Korea, Republiken av, 420-767
-
Busan, Korea, Republiken av, 602-739
-
Busan, Korea, Republiken av, 614-735
-
Busan, Korea, Republiken av, 602-715
-
Busan, Korea, Republiken av, 602-702
-
Chonju, Korea, Republiken av, 361-711
-
Chonju, Korea, Republiken av, 380-704
-
Chuncheon, Korea, Republiken av, 200-704
-
Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
-
Daegu, Korea, Republiken av, 705-717
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 301-721
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 302-718
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 302-799
-
Gangneung, Korea, Republiken av, 201-711
-
Gumi-si, Korea, Republiken av, 730-728
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 501-717
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 503-715
-
Gyongju, Korea, Republiken av, 780-350
-
Hwasun, Korea, Republiken av, 519-809
-
Iksan, Korea, Republiken av, 570-160
-
Inchon, Korea, Republiken av, 400-711
-
Inchon, Korea, Republiken av, 405-760
-
Jeonju, Korea, Republiken av, 561-712
-
Masan, Korea, Republiken av, 630-522
-
Seongnam, Korea, Republiken av, 463-707
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
-
Seoul, Korea, Republiken av, 100-380
-
Seoul, Korea, Republiken av, 130-702
-
Seoul, Korea, Republiken av, 158-710
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
-
Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
-
Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
-
Seoul, Korea, Republiken av, 139-711
-
Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
-
Ulsan, Korea, Republiken av, 682-714
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
OAB-patienter som behandlades med solifenacin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på överaktiv blåsa som varar i mer än 3 månader
- Fråga 3-poängen för den överaktiva urinblåsan (OABSS) ≥ 2 och summan av OABSS ≥ 3
- Symtom på brådskande urinering definieras som en nivå av 1 till 2 i en 3-punkts Urgency Perception Scale (UPS)
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som skulle kontraindicera deras användning av antikolinerg behandling, inklusive: urinretention, magretention, okontrollerad trångvinkelglaukom, myasthenia gravis
- Symtomatisk akut urinvägsinfektion (UTI)
- Diagnostiserats eller misstänkt för interstitiell cystit
- Behandling med antikolinerga läkemedel i över 3 månader inom 12 månader före studien
- Gravida eller ammande kvinnor
- Behandling inom 14 dagar före studien eller förväntas påbörja behandling under studien med andra antikolinerga läkemedel än solifenacin eller behandling av överaktiv blåsa med andra läkemedel
- Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör patienten olämplig för inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Solifenacin behandling
Manliga och kvinnliga OAB-patienter som behandlades med solifenacin
|
oral
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av patienterna som upprätthåller solifenacinbehandling
Tidsram: Månad 0, Månad 1, Månad 3, Månad 6, Månad 9 och Månad 12
|
Månad 0, Månad 1, Månad 3, Månad 6, Månad 9 och Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av patienterna som avbröt behandlingen med solifenacin
Tidsram: Månad 0, Månad 1, Månad 3, Månad 6, Månad 9 och Månad 12
|
Månad 0, Månad 1, Månad 3, Månad 6, Månad 9 och Månad 12
|
|
procent av patienterna som bytte till annan OAB-medicin
Tidsram: Månad 0, Månad 1, Månad 3, Månad 6, Månad 9 och Månad 12
|
Månad 0, Månad 1, Månad 3, Månad 6, Månad 9 och Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2009
Första postat (Uppskatta)
28 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urinblåsa, överaktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Urologiska medel
- Solifenacinsuccinat
Andra studie-ID-nummer
- SPK-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .