Evaluatie van therapietrouw bij behandeling met solifenacine bij patiënten met een overactieve blaas
11 oktober 2011 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc
Persistentie van behandeling met solifenacine bij patiënten met een overactieve blaas in de dagelijkse praktijk: een 12 maanden durend, prospectief, multicenter, open-label, observationeel onderzoek
Het doel van de studie is om vast te stellen in hoeverre de patiënt volhardt in het voortzetten van de behandeling met solifenacine voor een overactieve blaas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1215
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bucheon, Korea, republiek van, 420-717
-
Bucheon, Korea, republiek van, 420-767
-
Busan, Korea, republiek van, 602-739
-
Busan, Korea, republiek van, 614-735
-
Busan, Korea, republiek van, 602-715
-
Busan, Korea, republiek van, 602-702
-
Chonju, Korea, republiek van, 361-711
-
Chonju, Korea, republiek van, 380-704
-
Chuncheon, Korea, republiek van, 200-704
-
Daegu, Korea, republiek van, 705-718
-
Daegu, Korea, republiek van, 705-717
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
-
Daejeon, Korea, republiek van, 301-721
-
Daejeon, Korea, republiek van, 302-718
-
Daejeon, Korea, republiek van, 302-799
-
Gangneung, Korea, republiek van, 201-711
-
Gumi-si, Korea, republiek van, 730-728
-
Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
-
Gwangju, Korea, republiek van, 501-717
-
Gwangju, Korea, republiek van, 503-715
-
Gyongju, Korea, republiek van, 780-350
-
Hwasun, Korea, republiek van, 519-809
-
Iksan, Korea, republiek van, 570-160
-
Inchon, Korea, republiek van, 400-711
-
Inchon, Korea, republiek van, 405-760
-
Jeonju, Korea, republiek van, 561-712
-
Masan, Korea, republiek van, 630-522
-
Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
-
Seoul, Korea, republiek van, 100-380
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-702
-
Seoul, Korea, republiek van, 158-710
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
-
Seoul, Korea, republiek van, 133-792
-
Seoul, Korea, republiek van, 136-705
-
Seoul, Korea, republiek van, 139-711
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
-
Ulsan, Korea, republiek van, 682-714
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
OAB-patiënten die werden behandeld met solifenacine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van overactieve blaas die langer dan 3 maanden aanhouden
- De vraag 3-score van de overactieve blaassymptoomscore (OABSS) ≥ 2 en de somscore van OABSS ≥ 3
- Symptomen van urinaire urgentie gedefinieerd als een niveau van 1 tot 2 op een 3-punts Urgency Perception Scale (UPS)
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor het gebruik van een anticholinergische behandeling, waaronder: urineretentie, maagretentie, ongecontroleerd nauwekamerhoekglaucoom, myasthenia gravis
- Symptomatische acute urineweginfectie (UTI)
- Gediagnosticeerd of verdacht van interstitiële cystitis
- Behandeling met anticholinergica gedurende meer dan 3 maanden binnen 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangere of zogende vrouwen
- Behandeling binnen de 14 dagen vóór het onderzoek of behandeling naar verwachting starten tijdens het onderzoek met andere anticholinergica dan solifenacine of behandeling van een overactieve blaas met andere geneesmiddelen
- Elke andere aandoening die de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maakt voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Solifenacine behandeling
Mannelijke en vrouwelijke OAB-patiënten die werden behandeld met solifenacine
|
oraal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage patiënten dat de behandeling met solifenacine voortzet
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
|
Maand 0, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage patiënten dat stopte met de behandeling met solifenacine
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
|
Maand 0, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
|
|
percentage patiënten dat is overgestapt op andere OAB-medicatie
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
|
Maand 0, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9 en Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urineblaas, overactief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Urologische middelen
- Solifenacinesuccinaat
Andere studie-ID-nummers
- SPK-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .