Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av overholdelse av Solifenacin-behandling hos pasienter med overaktiv blære

11. oktober 2011 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

Persistens av solifenacin-behandling hos pasienter med overaktiv blære i praksis i det virkelige liv: En 12-måneders, prospektiv, multisenter, åpen, observasjonsstudie

Formålet med studien er å vurdere pasientens utholdenhet i å opprettholde solifenacinbehandling for overaktiv blære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken, 420-717
      • Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
      • Busan, Korea, Republikken, 614-735
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
      • Chonju, Korea, Republikken, 361-711
      • Chonju, Korea, Republikken, 380-704
      • Chuncheon, Korea, Republikken, 200-704
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-717
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
      • Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-799
      • Gangneung, Korea, Republikken, 201-711
      • Gumi-si, Korea, Republikken, 730-728
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-717
      • Gwangju, Korea, Republikken, 503-715
      • Gyongju, Korea, Republikken, 780-350
      • Hwasun, Korea, Republikken, 519-809
      • Iksan, Korea, Republikken, 570-160
      • Inchon, Korea, Republikken, 400-711
      • Inchon, Korea, Republikken, 405-760
      • Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
      • Masan, Korea, Republikken, 630-522
      • Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
      • Seoul, Korea, Republikken, 100-380
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-702
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
      • Seoul, Korea, Republikken, 133-792
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-711
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
      • Ulsan, Korea, Republikken, 682-714

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OAB-pasienter som ble behandlet med solifenacin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overaktiv blæresymptomer som varer i mer enn 3 måneder
  • Spørsmål 3-skåren for overaktiv blæresymptom-score (OABSS) ≥ 2 og sumskåren til OABSS ≥ 3
  • Symptomer på urintrang definert som et nivå på 1 til 2 i en 3-punkts Urgency Perception Scale (UPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som vil kontraindisere deres bruk av antikolinergisk behandling, inkludert: urinretensjon, gastrisk retensjon, ukontrollert trangvinklet glaukom, myasthenia gravis
  • Symptomatisk akutt urinveisinfeksjon (UTI)
  • Diagnostisert eller mistenkt for interstitiell cystitt
  • Behandling med antikolinerge legemidler i over 3 måneder innen 12 måneder før studien
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Behandling innen 14 dager før studien eller forventet å starte behandling under studien med andre antikolinerge legemidler enn solifenacin eller behandling for overaktiv blære med andre legemidler
  • Enhver annen tilstand som etter utrederens mening gjør pasienten uegnet for inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Solifenacin behandling
Mannlige og kvinnelige OAB-pasienter som ble behandlet med solifenacin
Legemiddel: Solifenacin
muntlig
Andre navn:
  • Vesicare
  • YM905

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av pasienter som opprettholder solifenacinbehandling
Tidsramme: Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandelen av pasientene som avbrøt behandlingen med solifenacin
Tidsramme: Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
prosentandel av pasientene som byttet til andre OAB-medisiner
Tidsramme: Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Måned 0, Måned 1, Måned 3, Måned 6, Måned 9 og Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma Korea, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPK-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solifenacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere