Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr omega 6:omega 3 a progrese věkem podmíněné makulární degenerace (AMD).

4. ledna 2015 aktualizováno: Yves Sauve

Účinek poměru omega-6:omega-3 mastných kyselin na oddálení progrese věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) u středně až vysoce rizikových jedinců.

Bylo prokázáno, že suplementace kyselinou dokosahexaenovou (DHA) zabraňuje specifickým změnám na sítnici souvisejícím s věkem prostřednictvím biochemických a funkčních hodnocení, ale není jasné, zda zvýšený příjem DHA, který se odráží ve zvýšených hladinách DHA+EPA v krvi, může ovlivnit přirozenou historii a progresi věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). AMD je onemocnění postihující makulu, část oka obsahující čípkové fotoreceptory ve středu zorného pole. Makula je zodpovědná za vidění ve většině každodenních funkcí, včetně čtení, vidění jemných detailů a rozpoznávání barev. Těžká AMD může vést k centrálnímu skotomu, který vážně naruší každodenní fungování. VPMD lze rozdělit na dvě formy: závažnější vlhkou VPMD, sestávající z proliferace nových krevních cév v sítnici, a suchou VPMD charakterizovanou vývojem drúz, nahromaděním extracelulárního materiálu. Výzkumníci se zaměřují na skupinu s nejvyšším rizikem rozvoje dvou pokročilých forem AMD [vlhká AMD nebo centrální geografická atrofie]: pacienti s jednostrannou vlhkou AMD a suchou AMD na druhém oku. Studium bude sestávat ze sledování kohorty takových subjektů a komplexního sledování jejich zrakových funkcí. Ve spolupráci s klinickými oftalmology a základními vědci budou vyšetřovatelé sledovat hladiny "DHA+EPA" a "poměr mastných kyselin Omega6:Omega3" v krvi, dědičné predispozice prostřednictvím genetické analýzy, hladiny lipofuscinu (nahromaděný odpadní produkt) a progresi AMD. prostřednictvím fotografie očního pozadí, zrakové ostrosti a funkce sítnice prostřednictvím celopolních a multifokálních elektroretinogramů. Tyto různé faktory budou vzájemně korelovány a vyhodnoceny, aby se určilo, jak omega-3 mastné kyseliny ovlivňují progresi AMD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy s neovaskulární (vlhkou) AMD na jednom oku a časnou nebo střední suchou AMD na druhém oku, užívající vitamíny AREDS (nebo ekvivalent).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50+ let věku
  • NVAMD (Wet) v jednom oku, časné nebo střední suché AMD v druhém oku
  • užívání vitamínů AREDS (nebo ekvivalentu)

Kritéria vyloučení:

  • Centrální geografická atrofie
  • Diabetická retinopatie
  • Oční operace oka se suchou AMD (nezahrnuje operaci šedého zákalu IOL)
  • Základní oční patologie v oku se suchou AMD (zejména glaukom, hustý šedý zákal a retinitis pigmentosa)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese stavu suché AMD podle mezinárodní klasifikace/systému klasifikace.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zpožděná progrese do neovaskulární AMD (NVAMD) nebo centrální geografické atrofie (cGA) ve druhém oku.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit