- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00987129
Omega 6:Omega 3 -suhde ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) eteneminen.
sunnuntai 4. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yves Sauve
Omega-6:Omega-3-rasvahapposuhteen vaikutus ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) etenemisen viivästymiseen keskivaikean tai suuren riskin yksilöillä.
Dokosaheksaeenihapon (DHA) lisäyksen on osoitettu estävän tiettyjä ikään liittyviä muutoksia verkkokalvossa biokemiallisilla ja toiminnallisilla arvioinneilla, mutta on epäselvää, voiko lisääntynyt DHA:n saanti, joka heijastuu kohonneiden DHA+EPA-veren tasojen kautta, vaikuttaa luonnolliseen historiaan ja etenemiseen. ikään liittyvän silmänpohjan rappeuma (AMD).
AMD on sairaus, joka vaikuttaa makulaan, silmän osaan, joka sisältää kartiovaloreseptoreita näkökentän keskellä.
Makula on vastuussa näkemisestä useimmissa päivittäisissä toiminnoissa, mukaan lukien lukeminen, hienojen yksityiskohtien näkeminen ja värintunnistus.
Vaikea AMD voi johtaa sentraaliseen skotoomaan, mikä heikentää vakavasti päivittäistä toimintaa.
AMD voidaan jakaa kahteen muotoon: vakavampi märkä AMD, joka koostuu uusien verisuonten lisääntymisestä verkkokalvossa, ja kuiva AMD, jolle on ominaista druseenin kehittyminen, solunulkoisen materiaalin kerääntyminen.
Tutkijat keskittyvät ryhmään, jolla on suurin riski saada kaksi pitkälle edennyt AMD:n muotoa [märkä AMD tai keskusmaantieteellinen atrofia]: potilaille, joilla on yksipuolinen märkä AMD ja kuiva AMD toisessa silmässä.
Tutkimuksessa seurataan kohorttia tällaisia henkilöitä ja seurataan heidän visuaalista toimintaansa kattavasti.
Yhteistyössä kliinisten silmälääkäreiden ja perustieteilijöiden kanssa tutkijat seuraavat "DHA+EPA"- ja "Omega6:Omega3-rasvahapposuhde" -tasoja veressä, perinnöllisiä taipumuksia geneettisen analyysin avulla, lipofussiinin (kerääntynyt jätetuote) tasoja ja AMD:n etenemistä. silmänpohjakuvauksen, näöntarkkuuden ja verkkokalvon toiminnan kautta koko kentän ja multifokaalisten elektroretinogrammien avulla.
Nämä eri tekijät korreloidaan ristiin ja niitä arvioidaan sen määrittämiseksi, kuinka omega-3-rasvahapot vaikuttavat AMD:n etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joilla on neovaskulaarinen (märkä) AMD toisessa silmässä ja varhainen tai puolikuiva AMD toisessa silmässä, ottamalla AREDS-vitamiineja (tai vastaavia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50+ ikä
- NVAMD (märkä) toisessa silmässä, varhainen tai keskimääräinen kuiva-AMD toisessa silmässä
- ottaa AREDS-vitamiineja (tai vastaavia)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimaantieteellinen surkastuminen
- Diabeettinen retinopatia
- Silmän silmäleikkaus kuivalla AMD:llä (ei sisällä kaihi IOL-leikkausta)
- Silmän taustalla oleva silmäpatologia, jossa on kuiva-AMD (erityisesti glaukooma, tiheä kaihi ja retinitis pigmentosa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuivan AMD-tilan eteneminen kansainvälisen luokitus-/luokitusjärjestelmän mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viivästynyt eteneminen neovaskulaariseen AMD:hen (NVAMD) tai Central Geographic Atrofiaan (cGA) toisessa silmässä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiu CJ, Klein R, Milton RC, Gensler G, Taylor A. Does eating particular diets alter the risk of age-related macular degeneration in users of the Age-Related Eye Disease Study supplements? Br J Ophthalmol. 2009 Sep;93(9):1241-6. doi: 10.1136/bjo.2008.143412. Epub 2009 Jun 9.
- Cakiner-Egilmez T. Omega 3 fatty acids and the eye. Insight. 2008 Oct-Dec;33(4):20-5; quiz 26-7.
- Querques G, Benlian P, Chanu B, Portal C, Coscas G, Soubrane G, Souied EH. Nutritional AMD treatment phase I (NAT-1): feasibility of oral DHA supplementation in age-related macular degeneration. Eur J Ophthalmol. 2009 Jan-Feb;19(1):100-6. doi: 10.1177/112067210901900115.
- SanGiovanni JP, Chew EY, Agron E, Clemons TE, Ferris FL 3rd, Gensler G, Lindblad AS, Milton RC, Seddon JM, Klein R, Sperduto RD; Age-Related Eye Disease Study Research Group. The relationship of dietary omega-3 long-chain polyunsaturated fatty acid intake with incident age-related macular degeneration: AREDS report no. 23. Arch Ophthalmol. 2008 Sep;126(9):1274-9. doi: 10.1001/archopht.126.9.1274.
- Augood C, Chakravarthy U, Young I, Vioque J, de Jong PT, Bentham G, Rahu M, Seland J, Soubrane G, Tomazzoli L, Topouzis F, Vingerling JR, Fletcher AE. Oily fish consumption, dietary docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid intakes, and associations with neovascular age-related macular degeneration. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):398-406. doi: 10.1093/ajcn/88.2.398.
- Johnson EJ, Chung HY, Caldarella SM, Snodderly DM. The influence of supplemental lutein and docosahexaenoic acid on serum, lipoproteins, and macular pigmentation. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1521-9. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1521.
- Huang LL, Coleman HR, Kim J, de Monasterio F, Wong WT, Schleicher RL, Ferris FL 3rd, Chew EY. Oral supplementation of lutein/zeaxanthin and omega-3 long chain polyunsaturated fatty acids in persons aged 60 years or older, with or without AMD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Sep;49(9):3864-9. doi: 10.1167/iovs.07-1420. Epub 2008 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP 79278
- 200809MOP-192321
- CIA-CBAA-27683
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .