Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega 6:Omega 3 arány és az időskori makuladegeneráció (AMD) előrehaladása.

2015. január 4. frissítette: Yves Sauve

Az Omega-6:Omega-3 zsírsavarány hatása az időskori makuladegeneráció (AMD) előrehaladásának késleltetésére közepes és magas kockázatú egyéneknél.

A dokozahexaénsav (DHA) kiegészítésről kimutatták, hogy biokémiai és funkcionális kiértékelések révén megakadályozza a retinában az életkorral összefüggő változásokat, de nem világos, hogy a megnövekedett DHA-bevitel – ami a DHA+EPA vérszint emelkedésében tükröződik – hatással lehet-e a természetes anamnézisre és a progresszióra. az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD). Az AMD egy olyan betegség, amely a makulát érinti, a szemnek azt a részét, amely a látómező közepén kúpos fotoreceptorokat tartalmaz. A makula felelős a látásért a legtöbb napi funkcióban, beleértve az olvasást, a finom részletek látását és a színfelismerést. A súlyos AMD centrális scotomához vezethet, ami súlyosan rontja a napi működést. Az AMD két formára osztható: a súlyosabb nedves AMD-re, amely a retinában új erek proliferációjából áll, és a száraz AMD-re, amelyet a drusen, azaz az extracelluláris anyag felhalmozódása jellemez. A kutatók arra a csoportra összpontosítanak, ahol a legnagyobb az AMD két előrehaladott formája (nedves AMD vagy központi földrajzi atrófia) kialakulásának kockázata: az egyoldali nedves AMD-ben és a másik szemükben lévő száraz AMD-ben szenvedő betegek. A tanulmány az ilyen alanyok egy csoportjának nyomon követéséből és vizuális funkciójuk átfogó nyomon követéséből áll. A klinikai szemészekkel és alapkutatókkal együttműködve a kutatók figyelemmel kísérik a „DHA+EPA” és az „Omega6:Omega3 zsírsav arány” szintjét a vérben, az öröklött hajlamokat genetikai elemzéssel, a lipofuscin (egy felhalmozódott salakanyag) szintjét és az AMD progresszióját. szemfenéki fotózáson, a látásélességen és a retina működésén keresztül teljes mezős és multifokális elektroretinogramokon keresztül. Ezeket a különböző tényezőket keresztkorrelálják és értékelik annak meghatározására, hogy az omega-3 zsírsavak hogyan befolyásolják az AMD progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők neovaszkuláris (nedves) AMD-vel az egyik szemben, és korai vagy közepesen száraz AMD-vel a másik szemben, AREDS-vitamint (vagy azzal egyenértékűt) szedve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50+ éves kortól
  • NVAMD (nedves) az egyik szemben, korai vagy közepes száraz-AMD a másik szemben
  • AREDS vitaminok (vagy azzal egyenértékű) szedése

Kizárási kritériumok:

  • Központi földrajzi sorvadás
  • Diabéteszes retinopátia
  • Szemészeti műtét száraz-AMD-vel (kivéve a szürkehályog IOL műtétet)
  • A szem mögöttes szempatológiája száraz AMD-vel (különösen glaucoma, sűrű szürkehályog és retinitis pigmentosa)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A száraz AMD állapot előrehaladása a nemzetközi osztályozási/osztályozási rendszer szerint.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Késleltetett progresszió a neovaszkuláris AMD-hez (NVAMD) vagy a központi földrajzi atrófiához (cGA) a társszemben.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel