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オメガ 6:オメガ 3 の比率と加齢黄斑変性症 (AMD) の進行。

2015年1月4日 更新者:Yves Sauve

中等度から高リスクの個人における加齢黄斑変性症(AMD)の進行遅延に対するオメガ6:オメガ3脂肪酸比の効果。

ドコサヘキサエン酸(DHA)の補給は、生化学的および機能的評価を通じて、網膜の加齢に伴う特定の変化を防ぐことが示されていますが、DHA+EPA血中濃度の上昇を反映してDHA摂取量の増加が自然経過と進行に影響を与えるかどうかは不明です。加齢黄斑変性症(AMD)のこと。 AMDは、黄斑(視野の中心にある錐体光受容体を含む目の部分)に影響を及ぼす疾患です。 黄斑は、読書、細部の観察、色の認識など、ほとんどの日常機能における視覚を担っています。 重度のAMDは中心暗点を引き起こし、日常生活の機能を著しく損なう可能性があります。 AMDは2つの形態に分類できます。1つは網膜内での新しい血管の増殖からなるより重篤な湿性AMD、もう1つは細胞外物質の蓄積であるドルーゼンの発生を特徴とする乾性AMDです。 研究者らは、2つの進行型AMD[滲出性AMDまたは中心地理的萎縮]を発症するリスクが最も高いグループ、つまり片側の滲出性AMDともう一方の目に乾性AMDを有する患者に焦点を当てている。 この研究は、そのような被験者のコホートを追跡調査し、彼らの視覚機能を包括的な方法でモニタリングすることから構成されます。 研究者らは、臨床眼科医や基礎科学者と協力して、血中の「DHA+EPA」および「オメガ6:オメガ3脂肪酸比」レベル、遺伝子分析による遺伝的素因、リポフスチン(蓄積された老廃物)レベルとAMDの進行をモニタリングする。全視野および多焦点網膜電図による眼底写真、視力、網膜機能を介して。 これらのさまざまな要因は相互相関し、オメガ 3 脂肪酸が AMD の進行にどのような影響を与えるかを決定するために評価されます。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2H7
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片方の目に血管新生(湿性)AMD、もう片方の目に初期または中期の乾性AMDを患い、AREDSビタミン(または同等品)を服用している男性および女性。

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 片目にはNVAMD(湿性)、もう一方の目には初期または中期の乾性AMD
  • AREDSビタミン(または同等のもの)を摂取する

除外基準:

  • 中心部の地理的萎縮
  • 糖尿病性網膜症
  • 乾性AMDの眼科手術(白内障IOL手術は含まない)
  • 乾性AMDの眼の根本的な眼病理(特に緑内障、濃密白内障、網膜色素変性症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
国際分類/等級付けシステムに基づく乾性AMD状態の進行。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
相手の目に血管新生型AMD(NVAMD)または中心性地理的萎縮症(cGA)への進行が遅れている。
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yves Sauvé, PhD、Department of Ophthalmology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月4日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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