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Proporção ômega 6:ômega 3 e progressão da degeneração macular relacionada à idade (DMRI).

4 de janeiro de 2015 atualizado por: Yves Sauve

Efeito da proporção de ácidos graxos ômega-6:ômega-3 no retardo da progressão da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) em indivíduos de risco moderado a alto.

A suplementação com ácido docosahexaenóico (DHA) demonstrou prevenir alterações específicas relacionadas à idade na retina por meio de avaliações bioquímicas e funcionais, mas não está claro se o aumento da ingestão de DHA - refletido pelos níveis sanguíneos elevados de DHA + EPA - pode afetar a história natural e a progressão degeneração macular relacionada à idade (DMRI). A DMRI é uma doença que afeta a mácula, a parte do olho que contém cones fotorreceptores no centro do campo visual. A mácula é responsável pela visão na maioria das funções diárias, incluindo leitura, visão de detalhes e reconhecimento de cores. A DMRI grave pode levar a um escotoma central, prejudicando gravemente o funcionamento diário. A DMRI pode ser dividida em duas formas: a DMRI úmida mais grave, que consiste na proliferação de novos vasos sanguíneos na retina, e a DMRI seca, caracterizada pelo desenvolvimento de drusas, um acúmulo de material extracelular. Os investigadores estão focados no grupo com maior risco de desenvolver as duas formas avançadas de DMRI [DMRI úmida ou atrofia geográfica central]: pacientes com DMRI úmida unilateral e DMRI seca no outro olho. O estudo consistirá no acompanhamento de uma coorte desses indivíduos e no monitoramento de sua função visual de forma abrangente. Trabalhando em conjunto com oftalmologistas clínicos e cientistas básicos, os pesquisadores monitorarão os níveis de "DHA+EPA" e "razão de ácidos graxos ômega6:ômega3" no sangue, predisposições hereditárias por meio de análise genética, níveis de lipofuscina (um resíduo acumulado) e progressão da DMRI por fotografia de fundo de olho, acuidade visual e função retiniana por meio de eletrorretinogramas multifocais e de campo total. Esses diferentes fatores serão correlacionados e avaliados para determinar como os ácidos graxos ômega-3 afetam a progressão da DMRI.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H7
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com DMRI neovascular (úmida) em um olho e DMRI seca precoce ou intermediária no outro olho, tomando vitaminas AREDS (ou equivalente).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50+ anos de idade
  • NVAMD (úmido) em um olho, DMRI seca precoce ou intermediária no outro olho
  • tomar vitaminas AREDS (ou equivalente)

Critério de exclusão:

  • Atrofia geográfica central
  • Retinopatia diabética
  • Cirurgia ocular no olho com DMRI seca (não incluindo cirurgia de catarata com LIO)
  • Patologia ocular subjacente no olho com DMRI seca (especialmente glaucoma, catarata densa e retinite pigmentosa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Progressão do status de DMRI seca de acordo com o sistema internacional de classificação/graduação.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Progressão tardia para AMD neovascular (NVAMD) ou Atrofia Geográfica Central (cGA) no outro olho.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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