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Relación Omega 6:Omega 3 y progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).

4 de enero de 2015 actualizado por: Yves Sauve

Efecto de la proporción de ácidos grasos omega-6:omega-3 en el retraso de la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) en individuos de riesgo moderado a alto.

Se ha demostrado que la suplementación con ácido docosahexaenoico (DHA) previene cambios específicos relacionados con la edad en la retina a través de evaluaciones bioquímicas y funcionales, pero no está claro si una mayor ingesta de DHA, reflejada a través de niveles sanguíneos elevados de DHA+EPA, puede afectar la historia natural y la progresión. de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD). La AMD es una enfermedad que afecta la mácula, la parte del ojo que contiene fotorreceptores cónicos en el centro del campo visual. La mácula es responsable de la visión en la mayoría de las funciones diarias, incluida la lectura, la visualización de detalles finos y el reconocimiento de colores. La DMAE grave puede provocar un escotoma central, lo que afecta gravemente el funcionamiento diario. La AMD se puede dividir en dos formas: la AMD húmeda más grave, que consiste en la proliferación de nuevos vasos sanguíneos en la retina, y la AMD seca caracterizada por el desarrollo de drusas, una acumulación de material extracelular. Los investigadores se centran en el grupo con mayor riesgo de desarrollar las dos formas avanzadas de DMAE [DMAE húmeda o atrofia geográfica central]: pacientes con DMAE húmeda unilateral y DMAE seca en el otro ojo. El estudio consistirá en el seguimiento de una cohorte de estos sujetos y la monitorización de su función visual de forma exhaustiva. Trabajando en conjunto con oftalmólogos clínicos y científicos básicos, los investigadores monitorearán los niveles de "DHA+EPA" y "proporción de ácidos grasos Omega6:Omega3" en la sangre, las predisposiciones heredadas a través del análisis genético, los niveles de lipofuscina (un producto de desecho acumulado) y la progresión de la AMD a través de fotografía de fondo de ojo, agudeza visual y función retiniana a través de electrorretinogramas multifocales y de campo completo. Estos diferentes factores se correlacionarán y evaluarán para determinar cómo los ácidos grasos omega-3 afectan la progresión de la AMD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H7
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres con AMD neovascular (húmeda) en un ojo y AMD seca temprana o intermedia en el otro ojo, que toman vitaminas AREDS (o equivalente).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50+ años de edad
  • NVAMD (húmeda) en un ojo, AMD seca temprana o intermedia en el otro ojo
  • tomar vitaminas AREDS (o equivalente)

Criterio de exclusión:

  • Atrofia geográfica central
  • Retinopatía diabética
  • Cirugía ocular en el ojo con AMD seca (sin incluir la cirugía de LIO de cataratas)
  • Patología ocular subyacente en el ojo con AMD seca (especialmente glaucoma, cataratas densas y retinosis pigmentaria)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión del estado de AMD seca según el sistema internacional de clasificación/graduación.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retraso en la progresión a AMD neovascular (NVAMD) o atrofia geográfica central (cGA) en el otro ojo.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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