Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega 6:Omega 3-forhold og progression af aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

4. januar 2015 opdateret af: Yves Sauve

Virkning af Omega-6:Omega-3 fedtsyreforhold på at forsinke udviklingen af ​​aldersrelateret makuladegeneration (AMD) hos individer med moderat til høj risiko.

Docosahexaensyre (DHA)-tilskud har vist sig at forhindre specifikke aldersrelaterede ændringer i nethinden gennem biokemiske og funktionelle evalueringer, men det er uklart, om øget DHA-indtag reflekteret gennem forhøjede DHA+EPA-blodniveauer - kan påvirke den naturlige historie og progression aldersrelateret makuladegeneration (AMD). AMD er en sygdom, der påvirker makula, den del af øjet, der indeholder keglefotoreceptorer i midten af ​​synsfeltet. Makulaen er ansvarlig for synet i de fleste daglige funktioner, herunder læsning, se fine detaljer og farvegenkendelse. Alvorlig AMD kan føre til et centralt skotom, der alvorligt svækker den daglige funktion. AMD kan opdeles i to former: den mere alvorlige våde AMD, der består af spredning af nye blodkar i nethinden, og tør AMD karakteriseret ved udviklingen af ​​drusen, en opbygning af ekstracellulært materiale. Efterforskerne er fokuseret på gruppen med den højeste risiko for at udvikle de to avancerede former for AMD [våd AMD eller central geografisk atrofi]: patienter med ensidig våd AMD og tør AMD i deres andet øje. Undersøgelsen vil bestå i at følge op på en kohorte af sådanne forsøgspersoner og overvåge deres visuelle funktion på en omfattende måde. I samarbejde med kliniske øjenlæger og grundforskere vil efterforskerne overvåge "DHA+EPA" og "Omega6:Omega3 fedtsyreforhold" niveauer i blodet, arvelige dispositioner gennem genetisk analyse, lipofuscin (et akkumuleret affaldsprodukt) niveauer og AMD progression via fundusfotografering, synsstyrke og nethindefunktion via fuldfelts- og multifokale elektroretinogrammer. Disse forskellige faktorer vil blive krydskorreleret og evalueret for at bestemme, hvordan omega-3 fedtsyrer påvirker progressionen af ​​AMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder med neovaskulær (våd) AMD i det ene øje og tidlig eller mellemlang tør AMD i det andet øje, der tager AREDS-vitaminer (eller tilsvarende).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50+ år
  • NVAMD (våd) i det ene øje, tidlig eller mellemlang tør-AMD i det andet øje
  • tager AREDS-vitaminer (eller tilsvarende)

Ekskluderingskriterier:

  • Central geografisk atrofi
  • Diabetisk retinopati
  • Øjenkirurgi i øjet med tør-AMD (ikke inklusive katarakt IOL-kirurgi)
  • Underliggende okulær patologi i øjet med tør-AMD (især glaukom, tæt grå stær og retinitis pigmentosa)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af tør AMD-status i henhold til internationalt klassifikations-/graderingssystem.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket progression til neovaskulær AMD (NVAMD) eller Central Geographic Atrophy (cGA) i det andet øje.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2009

Først opslået (SKØN)

30. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2015

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner