Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omega 6: Omega 3 Stosunek i progresja zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).

4 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yves Sauve

Wpływ stosunku kwasów tłuszczowych omega-6:omega-3 na opóźnianie progresji zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) u osób o umiarkowanym lub wysokim ryzyku.

Wykazano, że suplementacja kwasem dokozaheksaenowym (DHA) zapobiega określonym zmianom w siatkówce związanym z wiekiem poprzez oceny biochemiczne i funkcjonalne, ale nie jest jasne, czy zwiększone spożycie DHA - odzwierciedlone przez podwyższony poziom DHA + EPA we krwi - może wpływać na historię naturalną i progresję zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). AMD to choroba plamki żółtej, części oka zawierającej czopki fotoreceptorów w centrum pola widzenia. Plamka żółta jest odpowiedzialna za widzenie w większości codziennych funkcji, w tym za czytanie, widzenie drobnych szczegółów i rozpoznawanie kolorów. Ciężka postać AMD może prowadzić do mroczka centralnego, poważnie upośledzającego codzienne funkcjonowanie. AMD można podzielić na dwie formy: cięższą wysiękową postać AMD, polegającą na proliferacji nowych naczyń krwionośnych w siatkówce, oraz suchą postać AMD, charakteryzującą się rozwojem druzów, nagromadzeniem materiału pozakomórkowego. Badacze skupiają się na grupie o największym ryzyku rozwoju dwóch zaawansowanych postaci AMD [wysiękowej AMD lub centralnej atrofii geograficznej]: pacjenci z jednostronnym wysiękowym AMD i suchym AMD w drugim oku. Badanie będzie polegało na obserwacji kohorty takich osób i kompleksowym monitorowaniu ich funkcji wzrokowych. Współpracując z klinicznymi okulistami i naukowcami, badacze będą monitorować poziomy „DHA+EPA” i „stosunek kwasów tłuszczowych omega-6:omega3” we krwi, odziedziczone predyspozycje poprzez analizę genetyczną, poziom lipofuscyny (nagromadzony produkt odpadowy) i postęp AMD poprzez fotografię dna oka, ostrość wzroku i funkcję siatkówki za pomocą pełnopolowych i wieloogniskowych elektroretinogramów. Te różne czynniki zostaną skorelowane krzyżowo i ocenione w celu określenia, w jaki sposób kwasy tłuszczowe omega-3 wpływają na postęp AMD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety z wysiękową (wysiękową) postacią AMD w jednym oku i wczesną lub średniozaawansowaną suchą postacią AMD w drugim oku, przyjmujący witaminy AREDS (lub ich odpowiedniki).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50+ lat
  • NVAMD (mokre) w jednym oku, wczesne lub pośrednie suche AMD w drugim oku
  • przyjmowanie witamin AREDS (lub równoważnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Środkowa atrofia geograficzna
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Chirurgia oka w oku z suchym AMD (z wyłączeniem operacji zaćmy IOL)
  • Podstawowa patologia oka w suchym AMD (zwłaszcza jaskra, gęsta zaćma i barwnikowe zwyrodnienie siatkówki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progresja statusu suchej postaci AMD zgodnie z międzynarodową klasyfikacją/systemem stopniowania.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźniona progresja do wysiękowej postaci AMD (NVAMD) lub centralnej atrofii geograficznej (cGA) w drugim oku.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj