Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega 6:Omega 3-förhållande och progression av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

4 januari 2015 uppdaterad av: Yves Sauve

Effekten av Omega-6:Omega-3-fettsyrakvoten på att fördröja utvecklingen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) hos individer med måttlig till hög risk.

Dokosahexaensyra (DHA)-tillskott har visat sig förhindra specifika åldersrelaterade förändringar i näthinnan genom biokemiska och funktionella utvärderingar, men det är oklart om ökat DHA-intag, reflekterat genom förhöjda DHA+EPA-blodnivåer-kan påverka den naturliga historien och progressionen åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). AMD är en sjukdom som påverkar gula fläcken, den del av ögat som innehåller konfotoreceptorer i mitten av synfältet. Gula fläcken är ansvarig för synen i de flesta dagliga funktioner, inklusive läsning, se fina detaljer och färgigenkänning. Allvarlig AMD kan leda till ett centralt skotom, vilket allvarligt försämrar den dagliga funktionen. AMD kan delas in i två former: den mer allvarliga våta AMD, bestående av spridning av nya blodkärl i näthinnan, och torr AMD som kännetecknas av utvecklingen av drusen, en uppbyggnad av extracellulärt material. Utredarna är fokuserade på gruppen med högst risk att utveckla de två avancerade formerna av AMD [våt AMD eller central geografisk atrofi]: patienter med ensidig våt AMD och torr AMD i det andra ögat. Studien kommer att bestå av att följa upp en kohort av sådana ämnen och övervaka deras visuella funktion på ett övergripande sätt. I samarbete med kliniska ögonläkare och grundforskare kommer utredarna att övervaka nivåerna "DHA+EPA" och "Omega6:Omega3 fatty acid ratio" i blodet, ärftliga anlag genom genetisk analys, lipofuscin (en ackumulerad avfallsprodukt) nivåer och AMD progression via ögonbottenfotografering, synskärpa och näthinnefunktion via fullfälts- och multifokala elektroretinogram. Dessa olika faktorer kommer att korskorreleras och utvärderas för att fastställa hur omega-3-fettsyror påverkar utvecklingen av AMD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor med neovaskulär (våt) AMD i ett öga och tidig eller medelstor torr AMD i det andra ögat, som tar AREDS-vitaminer (eller motsvarande).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50+ år
  • NVAMD (Våt) i ena ögat, tidig eller mellanliggande torr-AMD i det andra ögat
  • tar AREDS-vitaminer (eller motsvarande)

Exklusions kriterier:

  • Central geografisk atrofi
  • Diabetisk retinopati
  • Ögonkirurgi i ögat med torr-AMD (inte inklusive katarakt-IOL-kirurgi)
  • Underliggande okulär patologi i ögat med torr-AMD (särskilt glaukom, tät grå starr och retinitis pigmentosa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progression av torr AMD-status enligt internationellt klassificerings-/graderingssystem.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Försenad progression till neovaskulär AMD (NVAMD) eller Central Geographic Atrophy (cGA) i det andra ögat.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2015

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera