Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega 6:Omega 3-forhold og progresjon av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

4. januar 2015 oppdatert av: Yves Sauve

Effekten av Omega-6:Omega-3-fettsyreforholdet på å forsinke progresjonen av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) hos individer med moderat til høy risiko.

Dokosaheksaensyre (DHA)-tilskudd har vist seg å forhindre spesifikke aldersrelaterte endringer i netthinnen gjennom biokjemiske og funksjonelle evalueringer, men det er uklart om økt DHA-inntak reflektert gjennom forhøyede DHA+EPA-blodnivåer – kan påvirke naturhistorien og progresjonen aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). AMD er en sykdom som påvirker makulaen, den delen av øyet som inneholder kjeglefotoreseptorer i sentrum av synsfeltet. Guleflekken er ansvarlig for synet i de fleste daglige funksjoner, inkludert lesing, se fine detaljer og fargegjenkjenning. Alvorlig AMD kan føre til et sentralt skotom, som alvorlig svekker daglig funksjon. AMD kan deles inn i to former: den mer alvorlige våte AMD, bestående av spredning av nye blodkar i netthinnen, og tørr AMD preget av utvikling av drusen, en opphopning av ekstracellulært materiale. Etterforskerne er fokusert på gruppen med høyest risiko for å utvikle de to avanserte formene for AMD [våt AMD eller sentral geografisk atrofi]: pasienter med ensidig våt AMD og tørr AMD i det andre øyet. Studiet vil bestå i å følge opp en kohort av slike emner og overvåke deres visuelle funksjon på en helhetlig måte. I samarbeid med kliniske øyeleger og grunnleggende forskere vil etterforskerne overvåke "DHA+EPA" og "Omega6:Omega3 fettsyreforhold" nivåer i blodet, arvelige disposisjoner gjennom genetisk analyse, lipofuscin (et akkumulert avfallsprodukt) nivåer og AMD progresjon via fundusfotografering, synsskarphet og netthinnefunksjon via fullfelt- og multifokale elektroretinogrammer. Disse ulike faktorene vil krysskorreleres og evalueres for å bestemme hvordan omega-3 fettsyrer påvirker utviklingen av AMD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner med neovaskulær (våt) AMD i ett øye og tidlig eller middels tørr AMD i det andre øyet, som tar AREDS-vitaminer (eller tilsvarende).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50+ år
  • NVAMD (våt) i ett øye, tidlig eller middels tørr-AMD i det andre øyet
  • tar AREDS-vitaminer (eller tilsvarende)

Ekskluderingskriterier:

  • Sentral geografisk atrofi
  • Diabetisk retinopati
  • Okulær kirurgi i øyet med tørr-AMD (ikke inkludert katarakt IOL-kirurgi)
  • Underliggende okulær patologi i øyet med tørr-AMD (spesielt glaukom, tett grå stær og retinitis pigmentosa)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjon av tørr AMD-status i henhold til internasjonalt klassifiserings-/graderingssystem.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket progresjon til neovaskulær AMD (NVAMD) eller Central Geographic Atrophy (cGA) i det andre øyet.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2015

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere