Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega 6:Omega 3-verhouding en progressie van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD).

4 januari 2015 bijgewerkt door: Yves Sauve

Effect van omega-6: omega-3-vetzuurverhouding op het vertragen van de progressie van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) bij personen met een matig tot hoog risico.

Aangetoond is dat suppletie met docosahexaeenzuur (DHA) specifieke leeftijdsgerelateerde veranderingen in het netvlies voorkomt door middel van biochemische en functionele evaluaties, maar het is onduidelijk of verhoogde DHA-inname - weerspiegeld door verhoogde DHA + EPA-bloedspiegels - de natuurlijke geschiedenis en progressie kan beïnvloeden van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD). LMD is een ziekte die de macula aantast, het deel van het oog met kegelvormige fotoreceptoren in het midden van het gezichtsveld. De macula is verantwoordelijk voor het gezichtsvermogen in de meeste dagelijkse functies, waaronder lezen, fijne details zien en kleurherkenning. Ernstige LMD kan leiden tot een centraal scotoom, waardoor het dagelijks functioneren ernstig wordt belemmerd. AMD kan worden onderverdeeld in twee vormen: de meer ernstige natte AMD, bestaande uit proliferatie van nieuwe bloedvaten in het netvlies, en droge AMD die wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van drusen, een opeenhoping van extracellulair materiaal. De onderzoekers richten zich op de groep met het hoogste risico op het ontwikkelen van de twee gevorderde vormen van AMD [natte AMD of centrale geografische atrofie]: patiënten met unilaterale natte AMD en droge AMD in hun andere oog. Het onderzoek zal bestaan ​​uit het volgen van een cohort van dergelijke proefpersonen en het op een alomvattende manier monitoren van hun visuele functie. In samenwerking met klinische oogartsen en basiswetenschappers zullen de onderzoekers de "DHA+EPA"- en "Omega6:Omega3-vetzuurverhouding"-waarden in het bloed, erfelijke aanleg door middel van genetische analyse, lipofuscine (een opgehoopt afvalproduct) en AMD-progressie monitoren. via fundusfotografie, gezichtsscherpte en retinale functie via full-field en multifocale electroretinogrammen. Deze verschillende factoren zullen worden gecorreleerd en geëvalueerd om te bepalen hoe omega-3-vetzuren de progressie van AMD beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen met neovasculaire (natte) LMD in één oog en vroege of intermediaire droge LMD in het andere oog, die AREDS-vitamines (of gelijkwaardig) gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50+ jaar oud
  • NVAMD (nat) in één oog, vroege of intermediaire droge AMD in het andere oog
  • het nemen van AREDS-vitamines (of gelijkwaardig)

Uitsluitingscriteria:

  • Centrale geografische atrofie
  • Diabetische retinopathie
  • Oogchirurgie in het oog met droge LMD (exclusief cataract-IOL-operatie)
  • Onderliggende oculaire pathologie in het oog met droge LMD (vooral glaucoom, dichte staar en retinitis pigmentosa)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voortgang van de droge LMD-status volgens het internationale classificatie-/classificatiesysteem.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vertraagde progressie naar neovasculaire AMD (NVAMD) of Central Geographic Atrophy (cGA) in het andere oog.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren