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Rapport Oméga 6:Oméga 3 et progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

4 janvier 2015 mis à jour par: Yves Sauve

Effet du rapport des acides gras oméga-6: oméga-3 sur le retardement de la progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez les personnes à risque modéré à élevé.

Il a été démontré que la supplémentation en acide docosahexaénoïque (DHA) prévient les changements spécifiques liés à l'âge dans la rétine grâce à des évaluations biochimiques et fonctionnelles, mais il n'est pas clair si l'augmentation de l'apport en DHA, reflétée par des taux sanguins élevés de DHA + EPA, peut affecter l'histoire naturelle et la progression. de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). La DMLA est une maladie affectant la macula, la partie de l'œil contenant des photorécepteurs coniques au centre du champ visuel. La macula est responsable de la vision dans la plupart des fonctions quotidiennes, y compris la lecture, la vision des détails fins et la reconnaissance des couleurs. Une DMLA sévère peut entraîner un scotome central, altérant gravement le fonctionnement quotidien. La DMLA peut être divisée en deux formes : la DMLA humide plus sévère, consistant en une prolifération de nouveaux vaisseaux sanguins dans la rétine, et la DMLA sèche caractérisée par le développement de drusen, une accumulation de matériel extracellulaire. Les investigateurs se concentrent sur le groupe présentant le risque le plus élevé de développer les deux formes avancées de DMLA [DMLA humide ou atrophie géographique centrale] : les patients atteints de DMLA humide unilatérale et de DMLA sèche dans leur autre œil. L'étude consistera à suivre une cohorte de ces sujets et à surveiller leur fonction visuelle de manière globale. Travaillant de concert avec des ophtalmologistes cliniques et des scientifiques fondamentaux, les chercheurs surveilleront les niveaux de « DHA + EPA » et de « rapport d'acides gras oméga6: oméga3 » dans le sang, les prédispositions héréditaires par analyse génétique, les niveaux de lipofuscine (un déchet accumulé) et la progression de la DMLA. via la photographie du fond d'œil, l'acuité visuelle et la fonction rétinienne via des électrorétinogrammes plein champ et multifocaux. Ces différents facteurs seront corrélés et évalués pour déterminer comment les acides gras oméga-3 affectent la progression de la DMLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes atteints de DMLA néovasculaire (humide) dans un œil et de DMLA sèche précoce ou intermédiaire dans l'autre œil, prenant des vitamines AREDS (ou équivalent).

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus
  • NVAMD (humide) dans un œil, DMLA sèche précoce ou intermédiaire dans l'autre œil
  • prendre des vitamines AREDS (ou équivalent)

Critère d'exclusion:

  • Atrophie géographique centrale
  • La rétinopathie diabétique
  • Chirurgie oculaire de l'œil atteint de DMLA sèche (à l'exclusion de la chirurgie de la LIO de la cataracte)
  • Pathologie oculaire sous-jacente dans l'œil atteint de DMLA sèche (en particulier le glaucome, les cataractes denses et la rétinite pigmentaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression du statut de DMLA sèche selon le système international de classification/gradation.
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progression retardée vers la DMLA néovasculaire (NVAMD) ou l'atrophie géographique centrale (cGA) dans l'autre œil.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2015

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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