- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00987129
Rapport Oméga 6:Oméga 3 et progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
4 janvier 2015 mis à jour par: Yves Sauve
Effet du rapport des acides gras oméga-6: oméga-3 sur le retardement de la progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez les personnes à risque modéré à élevé.
Il a été démontré que la supplémentation en acide docosahexaénoïque (DHA) prévient les changements spécifiques liés à l'âge dans la rétine grâce à des évaluations biochimiques et fonctionnelles, mais il n'est pas clair si l'augmentation de l'apport en DHA, reflétée par des taux sanguins élevés de DHA + EPA, peut affecter l'histoire naturelle et la progression. de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
La DMLA est une maladie affectant la macula, la partie de l'œil contenant des photorécepteurs coniques au centre du champ visuel.
La macula est responsable de la vision dans la plupart des fonctions quotidiennes, y compris la lecture, la vision des détails fins et la reconnaissance des couleurs.
Une DMLA sévère peut entraîner un scotome central, altérant gravement le fonctionnement quotidien.
La DMLA peut être divisée en deux formes : la DMLA humide plus sévère, consistant en une prolifération de nouveaux vaisseaux sanguins dans la rétine, et la DMLA sèche caractérisée par le développement de drusen, une accumulation de matériel extracellulaire.
Les investigateurs se concentrent sur le groupe présentant le risque le plus élevé de développer les deux formes avancées de DMLA [DMLA humide ou atrophie géographique centrale] : les patients atteints de DMLA humide unilatérale et de DMLA sèche dans leur autre œil.
L'étude consistera à suivre une cohorte de ces sujets et à surveiller leur fonction visuelle de manière globale.
Travaillant de concert avec des ophtalmologistes cliniques et des scientifiques fondamentaux, les chercheurs surveilleront les niveaux de « DHA + EPA » et de « rapport d'acides gras oméga6: oméga3 » dans le sang, les prédispositions héréditaires par analyse génétique, les niveaux de lipofuscine (un déchet accumulé) et la progression de la DMLA. via la photographie du fond d'œil, l'acuité visuelle et la fonction rétinienne via des électrorétinogrammes plein champ et multifocaux.
Ces différents facteurs seront corrélés et évalués pour déterminer comment les acides gras oméga-3 affectent la progression de la DMLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
- Alberta Retina Consultants
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
- University of Alberta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes atteints de DMLA néovasculaire (humide) dans un œil et de DMLA sèche précoce ou intermédiaire dans l'autre œil, prenant des vitamines AREDS (ou équivalent).
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- NVAMD (humide) dans un œil, DMLA sèche précoce ou intermédiaire dans l'autre œil
- prendre des vitamines AREDS (ou équivalent)
Critère d'exclusion:
- Atrophie géographique centrale
- La rétinopathie diabétique
- Chirurgie oculaire de l'œil atteint de DMLA sèche (à l'exclusion de la chirurgie de la LIO de la cataracte)
- Pathologie oculaire sous-jacente dans l'œil atteint de DMLA sèche (en particulier le glaucome, les cataractes denses et la rétinite pigmentaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression du statut de DMLA sèche selon le système international de classification/gradation.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression retardée vers la DMLA néovasculaire (NVAMD) ou l'atrophie géographique centrale (cGA) dans l'autre œil.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chiu CJ, Klein R, Milton RC, Gensler G, Taylor A. Does eating particular diets alter the risk of age-related macular degeneration in users of the Age-Related Eye Disease Study supplements? Br J Ophthalmol. 2009 Sep;93(9):1241-6. doi: 10.1136/bjo.2008.143412. Epub 2009 Jun 9.
- Cakiner-Egilmez T. Omega 3 fatty acids and the eye. Insight. 2008 Oct-Dec;33(4):20-5; quiz 26-7.
- Querques G, Benlian P, Chanu B, Portal C, Coscas G, Soubrane G, Souied EH. Nutritional AMD treatment phase I (NAT-1): feasibility of oral DHA supplementation in age-related macular degeneration. Eur J Ophthalmol. 2009 Jan-Feb;19(1):100-6. doi: 10.1177/112067210901900115.
- SanGiovanni JP, Chew EY, Agron E, Clemons TE, Ferris FL 3rd, Gensler G, Lindblad AS, Milton RC, Seddon JM, Klein R, Sperduto RD; Age-Related Eye Disease Study Research Group. The relationship of dietary omega-3 long-chain polyunsaturated fatty acid intake with incident age-related macular degeneration: AREDS report no. 23. Arch Ophthalmol. 2008 Sep;126(9):1274-9. doi: 10.1001/archopht.126.9.1274.
- Augood C, Chakravarthy U, Young I, Vioque J, de Jong PT, Bentham G, Rahu M, Seland J, Soubrane G, Tomazzoli L, Topouzis F, Vingerling JR, Fletcher AE. Oily fish consumption, dietary docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid intakes, and associations with neovascular age-related macular degeneration. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):398-406. doi: 10.1093/ajcn/88.2.398.
- Johnson EJ, Chung HY, Caldarella SM, Snodderly DM. The influence of supplemental lutein and docosahexaenoic acid on serum, lipoproteins, and macular pigmentation. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1521-9. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1521.
- Huang LL, Coleman HR, Kim J, de Monasterio F, Wong WT, Schleicher RL, Ferris FL 3rd, Chew EY. Oral supplementation of lutein/zeaxanthin and omega-3 long chain polyunsaturated fatty acids in persons aged 60 years or older, with or without AMD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Sep;49(9):3864-9. doi: 10.1167/iovs.07-1420. Epub 2008 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
30 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP 79278
- 200809MOP-192321
- CIA-CBAA-27683
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