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Rapporto Omega 6:Omega 3 e progressione della degenerazione maculare legata all'età (AMD).

4 gennaio 2015 aggiornato da: Yves Sauve

Effetto di Omega-6:Omega-3 Fatty Acid Ratio sul ritardo della progressione della degenerazione maculare legata all'età (AMD) in soggetti a rischio da moderato ad alto.

L'integrazione di acido docosaesaenoico (DHA) ha dimostrato di prevenire specifici cambiamenti legati all'età nella retina attraverso valutazioni biochimiche e funzionali, ma non è chiaro se l'aumento dell'assunzione di DHA, riflesso attraverso elevati livelli ematici di DHA + EPA, possa influenzare la storia naturale e la progressione della degenerazione maculare senile (AMD). L'AMD è una malattia che colpisce la macula, la parte dell'occhio che contiene i coni fotorecettori al centro del campo visivo. La macula è responsabile della visione nella maggior parte delle funzioni quotidiane, tra cui la lettura, la visione di piccoli dettagli e il riconoscimento dei colori. L'AMD grave può portare a uno scotoma centrale, compromettendo gravemente il funzionamento quotidiano. L'AMD può essere suddivisa in due forme: l'AMD umida più grave, costituita dalla proliferazione di nuovi vasi sanguigni nella retina, e l'AMD secca caratterizzata dallo sviluppo di drusen, un accumulo di materiale extracellulare. Gli investigatori si sono concentrati sul gruppo con il più alto rischio di sviluppare le due forme avanzate di AMD [AMD umida o atrofia geografica centrale]: pazienti con AMD umida unilaterale e AMD secca nell'altro occhio. Lo studio consisterà nel seguire una coorte di tali soggetti e monitorare la loro funzione visiva in modo completo. Lavorando di concerto con oftalmologi clinici e scienziati di base, i ricercatori monitoreranno i livelli di "DHA + EPA" e "Omega6: Omega3 fat acid ratio" nel sangue, le predisposizioni ereditarie attraverso l'analisi genetica, i livelli di lipofuscina (un prodotto di scarto accumulato) e la progressione dell'AMD tramite fotografia del fondo oculare, acuità visiva e funzione retinica tramite elettroretinogrammi a campo intero e multifocali. Questi diversi fattori saranno correlati in modo incrociato e valutati per determinare in che modo gli acidi grassi omega-3 influenzano la progressione dell'AMD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne con AMD neovascolare (umida) in un occhio e AMD secca precoce o intermedia nell'altro occhio, che assumono vitamine AREDS (o equivalenti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50+ anni di età
  • NVAMD (umida) in un occhio, AMD secca precoce o intermedia nell'altro occhio
  • assunzione di vitamine AREDS (o equivalenti)

Criteri di esclusione:

  • Atrofia geografica centrale
  • Retinopatia diabetica
  • Chirurgia oculare nell'occhio con AMD secca (esclusa la chirurgia IOL della cataratta)
  • Patologia oculare sottostante nell'occhio con AMD secca (in particolare glaucoma, cataratta densa e retinite pigmentosa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione dello stato di AMD secca secondo il sistema di classificazione/classificazione internazionale.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione ritardata verso l'AMD neovascolare (NVAMD) o l'atrofia geografica centrale (cGA) nell'altro occhio.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

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