Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение омега-6:омега-3 и прогрессирование возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

4 января 2015 г. обновлено: Yves Sauve

Влияние соотношения жирных кислот омега-6:омега-3 на замедление прогрессирования возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) у лиц с умеренным и высоким риском.

Было показано, что добавки докозагексаеновой кислоты (ДГК) предотвращают специфические возрастные изменения сетчатки с помощью биохимических и функциональных оценок, но неясно, может ли повышенное потребление ДГК, отражаемое повышенным уровнем ДГК+ЭПК в крови, влиять на естественное течение болезни и прогрессирование заболевания. возрастной макулярной дегенерации (ВМД). ВМД — это заболевание, поражающее макулу, часть глаза, содержащую колбочковые фоторецепторы в центре поля зрения. Макула отвечает за зрение в большинстве повседневных функций, включая чтение, видение мелких деталей и распознавание цветов. Тяжелая AMD может привести к центральной скотоме, серьезно нарушая повседневную деятельность. ВМД можно разделить на две формы: более тяжелую влажную ВМД, состоящую из пролиферации новых кровеносных сосудов в сетчатке, и сухую ВМД, характеризующуюся образованием друз, накоплением внеклеточного материала. Исследователи сосредоточены на группе с самым высоким риском развития двух поздних форм ВМД [влажной ВМД или центральной географической атрофии]: пациентов с односторонней влажной ВМД и сухой ВМД на другом глазу. Исследование будет состоять из наблюдения за группой таких субъектов и всестороннего мониторинга их зрительной функции. Работая совместно с клиническими офтальмологами и фундаментальными учеными, исследователи будут контролировать уровни «DHA + EPA» и «соотношение жирных кислот омега-6: омега-3» в крови, наследственную предрасположенность с помощью генетического анализа, уровни липофусцина (продукт накопления) и прогрессирование AMD. с помощью фотографии глазного дна, остроты зрения и функции сетчатки с помощью полнопольных и мультифокальных электроретинограмм. Эти различные факторы будут взаимно коррелированы и оценены, чтобы определить, как омега-3 жирные кислоты влияют на прогрессирование ВМД.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2H7
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины с неоваскулярной (влажной) ВМД одного глаза и ранней или промежуточной сухой ВМД другого глаза, принимающие витамины AREDS (или эквивалент).

Описание

Критерии включения:

  • 50+ лет
  • NVAMD (влажная) в одном глазу, ранняя или промежуточная сухая AMD в парном глазу
  • прием витаминов AREDS (или эквивалента)

Критерий исключения:

  • Центральная географическая атрофия
  • Диабетическая ретинопатия
  • Хирургия глаза при сухой ВМД (исключая операцию по удалению катаракты с ИОЛ)
  • Лежащая в основе глазная патология при сухой ВМД (особенно глаукома, плотная катаракта и пигментный ретинит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогрессирование состояния сухой ВМД в соответствии с международной системой классификации/оценки.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсроченное прогрессирование до неоваскулярной формы AMD (NVAMD) или центральной географической атрофии (cGA) в парном глазу.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yves Sauvé, PhD, Department of Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MOP 79278
  • 200809MOP-192321
  • CIA-CBAA-27683

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться