Účinnost dvou protokolů odběru vzorků glukózy pro udržení euglykémie

Hladiny glukózy v krvi během operace budou pomocí protokolu udržovány v cílovém rozmezí 90-110 mg/dl (euglykémie). Zvolená cílová rozmezí glukózy v séru (90–110 mg/dl) byla zvolena tak, aby se specificky zaměřovala na hladiny spojené s nejlepšími výsledky při operaci mozkového aneuryzmatu (glukóza v séru < 108 mg/dl) a agresivně se vyhnula hladinám spojeným s kognitivní dysfunkcí (sérové glukóza < 128 mg/dl) a hrubé neurologické deficity (glukóza v séru < 152 mg/dl). Vzhledem k síle těchto údajů výzkumníci využívají agresivní inzulinový protokol ve své rutinní klinické péči o pacienty podstupující kraniotomii.

Každý pacient bude náhodně zařazen do jedné ze dvou četných intervenčních skupin – u skupiny 30 bude dávka inzulínu upravována každých 30 minut a u skupiny 60 bude dávka inzulínu upravována každých 60 minut. Hladiny glukózy v krvi, inzulinové bolusy a rychlosti infuze a dextrózové bolusy budou zaznamenány na příslušném intraoperačním datovém listu Insulin & Glucose (Příloha 2 a 3 pro skupinu 30 a skupinu 60, v tomto pořadí).

Bez ohledu na protokol budou měření glukózy prováděna každých 15 minut, ale inzulinová intervence bude provedena po 30 minutách nebo jedné hodině (na přidělenou léčebnou skupinu). Intervalová data (15 minut pro 30minutovou skupinu a 15, 30 a 45 minut pro 1hodinovou skupinu) se použijí ke stanovení farmakodynamických účinků inzulínu (vztah mezi dávkou a odezvou). Intervence budou prováděny pouze v přiděleném intervalu (30 vs 60 min), pokud hladina glukózy není < 70 mg/dl, v této době pacient dostane 25 ml 50% roztoku dextrózy. U těchto zachráněných pacientů bude protokol pokračovat podle plánu.

V den operace, po potvrzení vstupu do studie (tj. potvrzení souhlasu s výzkumem), bude každý pacient náhodně zařazen do specifického protokolu – q 30 minut měření glukózy a intervence vs. q 60 minut měření glukózy a intervence. bude probíhat v blocích po 10 pomocí počítačem generovaného přiřazení náhodných čísel (lichá čísla = q 30 minut a sudá čísla = q 60 minut)