- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01004328
Využití zdravotnických informačních technologií (HIT) ke zlepšení přechodů komplexních starších pacientů z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF) do domova (RAMPAGEII)
23. dubna 2014 aktualizováno: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
Použití HIT ke zlepšení přechodů komplexních starších pacientů z SNF do domova
Výskyt poranění způsobených léky je v ambulantní geriatrické populaci vysoký, zejména u starších osob s komplexními potřebami zdravotní péče během vysoce rizikových přechodů do ambulantního prostředí.
V předchozí studii financované Národním institutem pro stárnutí a Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče [AHRQ] (AG 15979) vyšetřovatelé zjistili, že k poraněním souvisejícím s drogami dochází u starších pacientů častěji než 50 na 1000 let pacientů. dospělých v ambulantním prostředí a že 28 % lze předejít.
Nezávislé rizikové faktory nežádoucích účinků léků u starších dospělých v ambulantním prostředí zahrnovaly pokročilý věk, mnohočetné komorbidní stavy a užívání léků vyžadujících pečlivé sledování.
V tomto projektu Použití HIT ke zlepšení přechodu komplexních starších pacientů z SNF do domova (1 R18 HS017817) vyšetřovatelé testují použití intervence přechodné péče založené na elektronickém lékařském záznamu (EMR) u komplexních starších pacientů přecházejících ze subakutní péče. v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení (SNF) do ambulantního prostředí.
Rostoucí trend, kdy lékaři a další poskytovatelé zdravotní péče omezují své praxe na jednotlivá zařízení a nesledují složité pacienty, když se pohybují mezi zařízeními, způsobuje, že starší pacienti propouštění ze subakutní péče jsou zvláště zranitelní.
Tento přechod je jedinečně náročný kvůli komplexním zdravotním potřebám této populace, která často vyžaduje koordinaci ambulantních lékařů primární péče s navštěvujícími sestrami, aby zvládli komplexní léčebné režimy a kolísající klinický stav.
Pro usnadnění vysoce kvalitních přechodů ze subakutního do ambulantního prostředí a pro podporu mezioborové komunikace budou vyšetřovatelé používat EMR, aby zajistili, že lékaři v ambulantním prostředí obdrží klíčové zdravotní informace a upozornění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
626
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Fallon Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více,
- Člen zdravotního plánu studijního místa,
- Obdržel péči od jednoho z geriatrů studijního místa během pobytu SNF,
- Vypuštěno z VJP domů.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina 1
Všichni účastníci
|
Elektronické doručování rozšířených informací o propuštění ambulantnímu lékaři s plánem následné návštěvy, upozorněním na jakékoli nové léky a doporučeními pro laboratorní sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra sledování u ambulantního poskytovatele do 21 dnů od propuštění VJP.
Časové okno: 1 rok 3 měsíce
|
1 rok 3 měsíce
|
|
Prevalence vhodného sledování vybraných vysoce rizikových léků po 30 dnech od vypuštění VJP.
Časové okno: 1 rok 3 měsíce
|
1 rok 3 měsíce
|
|
Výskyt nežádoucích účinků léků (ADE) 45 dní po propuštění.
Časové okno: 1 rok 3 měsíce
|
1 rok 3 měsíce
|
|
Míra zpětného příjmu VJP a pohotovostního oddělení (ED) do 30 dnů od propuštění.
Časové okno: 1 rok 3 měsíce
|
1 rok 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete náklady přímo související s vývojem a instalací intervence přechodné péče založené na HIT
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R18HS017817 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .