- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004328
Uso de tecnología de la información de salud (HIT) para mejorar la transición de pacientes ancianos complejos desde un centro de enfermería especializada (SNF) al hogar (RAMPAGEII)
23 de abril de 2014 actualizado por: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
Uso de HIT para mejorar las transiciones de pacientes mayores complejos del SNF al hogar
La incidencia de lesiones inducidas por fármacos es alta en la población geriátrica ambulatoria, especialmente para los ancianos con necesidades de atención médica complejas durante las transiciones de alto riesgo al entorno ambulatorio.
En un estudio anterior financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica [AHRQ] (AG 15979), los investigadores determinaron que las lesiones relacionadas con los medicamentos ocurren a una tasa de más de 50 por 1000 años-paciente en adultos mayores. adultos en el entorno ambulatorio y que el 28% son prevenibles.
Los factores de riesgo independientes de eventos adversos por medicamentos entre los adultos mayores en el ámbito ambulatorio incluyeron la edad avanzada, múltiples condiciones comórbidas y el uso de medicamentos que requieren una estrecha vigilancia.
En este proyecto, Uso de HIT para mejorar las transiciones de pacientes ancianos complejos del SNF al hogar (1 R18 HS017817), los investigadores están probando el uso de una intervención de atención de transición basada en registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) para pacientes ancianos complejos que pasan de la atención subaguda en un centro de enfermería especializada (SNF) al entorno ambulatorio.
La creciente tendencia de los médicos y otros proveedores de atención médica a restringir sus prácticas a entornos únicos y no seguir a pacientes complejos mientras se mueven entre entornos, hace que los pacientes mayores dados de alta de la atención subaguda sean particularmente vulnerables.
Esta transición es especialmente desafiante debido a las complejas necesidades de atención médica de esta población, que a menudo requiere que los médicos de atención primaria ambulatorios se coordinen con las enfermeras visitantes para administrar regímenes de medicamentos complejos y estado clínico fluctuante.
Para facilitar transiciones de alta calidad del entorno subagudo al ambulatorio y apoyar la comunicación interdisciplinaria, los investigadores utilizarán el EMR para garantizar que los médicos en el entorno ambulatorio reciban información y alertas de salud clave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
626
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Fallon Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores,
- Miembro del plan de salud del sitio de estudio,
- Recibió atención de uno de los geriatras del sitio de estudio durante una estadía en SNF,
- Alta del SNF a domicilio.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Grupo 1
Todos los participantes
|
Envío electrónico de información de alta mejorada al médico ambulatorio con planes para citas de seguimiento, notificación de nuevos medicamentos y recomendaciones para el control de laboratorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de seguimiento a un proveedor ambulatorio dentro de los 21 días posteriores al alta del SNF.
Periodo de tiempo: 1 año 3 meses
|
1 año 3 meses
|
|
Prevalencia de seguimiento adecuado para medicamentos seleccionados de alto riesgo a los 30 días desde el momento del alta del SNF.
Periodo de tiempo: 1 año 3 meses
|
1 año 3 meses
|
|
Incidencia de eventos adversos por medicamentos (ADE) 45 días después del alta.
Periodo de tiempo: 1 año 3 meses
|
1 año 3 meses
|
|
Tasa de reingreso en SNF y departamento de emergencia (ED) dentro de los 30 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: 1 año 3 meses
|
1 año 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar los costos directamente relacionados con el desarrollo y la instalación de la intervención de atención de transición basada en HIT
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HS017817 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .