- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01004328
Bruk av helseinformasjonsteknologi (HIT) for å forbedre overganger for komplekse eldre pasienter fra dyktig sykepleie (SNF) til hjemmet (RAMPAGEII)
23. april 2014 oppdatert av: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
Bruk av HIT for å forbedre overganger for komplekse eldre pasienter fra SNF til hjem
Forekomsten av medikamentinduserte skader er høy i den ambulerende geriatriske befolkningen, spesielt for eldre med komplekse helsebehov under høyrisikooverganger til ambulerende omgivelser.
I en tidligere studie finansiert av National Institute on Aging og Agency for Healthcare Research and Quality [AHRQ] (AG 15979), fastslo etterforskerne at medikamentrelaterte skader oppstår med en hastighet på mer enn 50 per 1000 pasientår hos eldre. voksne i ambulerende setting og at 28 % kan forebygges.
Uavhengige risikofaktorer for uønskede medikamentelle hendelser blant eldre voksne i ambulerende setting inkluderte høy alder, flere komorbide tilstander og bruk av medisiner som krever nøye overvåking.
I dette prosjektet, Using HIT to Improve Transitions of Complex Elderly Patients from SNF to Home (1 R18 HS017817), tester etterforskerne bruken av en elektronisk medisinsk journal (EMR)-basert overgangsbehandlingsintervensjon for komplekse eldre pasienter som går over fra subakutt omsorg i et faglært sykehjem (SNF) til ambulerende setting.
Den økende trenden for leger og andre helsepersonell til å begrense sin praksis til enkeltinnstillinger og ikke følge komplekse pasienter når de beveger seg mellom settinger, gjør eldre pasienter som skrives ut fra subakutt omsorg spesielt sårbare.
Denne overgangen er unikt utfordrende på grunn av de komplekse helsebehovene til denne populasjonen, som ofte krever at polikliniske primærleger koordinerer med besøkssykepleiere for å håndtere komplekse medisinregimer og varierende klinisk status.
For å lette overganger av høy kvalitet fra subakutt til ambulant setting og støtte tverrfaglig kommunikasjon, vil etterforskerne bruke EMR for å sikre at leger i ambulatorisk setting mottar viktig helseinformasjon og varsler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
626
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- Fallon Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre,
- Medlem av studiestedets helseplan,
- Fikk omsorg fra en av studiestedets geriatrikere under et SNF-opphold,
- Utskrevet fra SNF til hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Alle deltakere
|
Elektronisk levering av forbedret utskrivningsinformasjon til ambulerende lege med planer for oppfølgingsavtale, varsel om eventuelle nye medisiner og anbefalinger for laboratorieovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for oppfølging til poliklinisk leverandør innen 21 dager etter utskrivning av SNF.
Tidsramme: 1 år 3 måneder
|
1 år 3 måneder
|
|
Prevalens av passende overvåking for utvalgte høyrisikomedisiner 30 dager fra tidspunktet for SNF-utskrivning.
Tidsramme: 1 år 3 måneder
|
1 år 3 måneder
|
|
Forekomst av bivirkninger (ADE) 45 dager etter utskrivning.
Tidsramme: 1 år 3 måneder
|
1 år 3 måneder
|
|
Rate av SNF reinnleggelse og akuttmottak (ED) innen 30 dager etter utskrivning.
Tidsramme: 1 år 3 måneder
|
1 år 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem kostnader som er direkte relatert til utvikling og installasjon av den HIT-baserte overgangsomsorgsintervensjonen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R18HS017817 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .