- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01004328
Att använda hälsoinformationsteknik (HIT) för att förbättra övergångarna för komplexa äldre patienter från skicklig sjuksköterskeinrättning (SNF) till hemmet (RAMPAGEII)
23 april 2014 uppdaterad av: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
Användning av HIT för att förbättra övergångar av komplexa äldre patienter från SNF till hem
Förekomsten av läkemedelsinducerade skador är hög i den ambulerande geriatriska befolkningen, särskilt för äldre med komplexa vårdbehov under högriskövergångar till ambulerande miljö.
I en tidigare studie finansierad av National Institute on Aging och Agency for Healthcare Research and Quality [AHRQ] (AG 15979), fastställde utredarna att läkemedelsrelaterade skador uppstår med en hastighet av mer än 50 per 1000 patientår hos äldre vuxna i ambulerande miljö och att 28 % går att förebygga.
Oberoende riskfaktorer för biverkningar av läkemedel bland äldre vuxna i ambulatorisk miljö inkluderade hög ålder, flera komorbida tillstånd och användning av mediciner som kräver noggrann övervakning.
I detta projekt, Using HIT to Improve Transitions of Complex Elderly Patients from SNF to Home (1 R18 HS017817), testar utredarna användningen av en elektronisk journal (EMR)-baserad övergångsvårdsintervention för komplexa äldre patienter som övergår från subakut vård i en kompetent sjuksköterskeinrättning (SNF) till den ambulerande miljön.
Den växande trenden för läkare och andra vårdgivare att begränsa sina metoder till enstaka miljöer och inte följa komplexa patienter när de flyttar mellan miljöer gör äldre patienter som skrivs ut från subakut vård särskilt sårbara.
Denna övergång är unikt utmanande på grund av de komplexa hälsovårdsbehoven hos denna befolkning, som ofta kräver att läkare i öppenvård i primärvården samordnar med besökande sjuksköterskor för att hantera komplexa läkemedelsregimer och fluktuerande klinisk status.
För att underlätta högkvalitativa övergångar från den subakuta till den ambulerande miljön och stödja tvärvetenskaplig kommunikation, kommer utredarna att använda EMR för att säkerställa att läkare i den ambulerande miljön får viktig hälsoinformation och varningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
626
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- Fallon Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre,
- Medlem av studieplatsens hälsoplan,
- Fick vård av en av studieplatsens geriatriker under en SNF-vistelse,
- Utskriven från SNF till hemmet.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp 1
Alla deltagare
|
Elektronisk leverans av förbättrad utskrivningsinformation till den ambulerande läkaren med planer för uppföljning, meddelande om eventuella nya mediciner och rekommendationer för laboratorieövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppföljningsfrekvens till en öppenvårdspersonal inom 21 dagar efter utskrivning från SNF.
Tidsram: 1 år 3 månader
|
1 år 3 månader
|
Förekomst av lämplig övervakning av utvalda högriskmediciner 30 dagar från tidpunkten för SNF-utskrivning.
Tidsram: 1 år 3 månader
|
1 år 3 månader
|
Förekomst av biverkningar (ADE) 45 dagar efter utskrivning.
Tidsram: 1 år 3 månader
|
1 år 3 månader
|
Frekvens för SNF-återintagning och akutmottagning (ED) inom 30 dagar efter utskrivning.
Tidsram: 1 år 3 månader
|
1 år 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestäm kostnader som är direkt relaterade till utvecklingen och installationen av den HIT-baserade övergångsvårdsinsatsen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R18HS017817 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .