- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01004328
Utilizzo della tecnologia informatica sanitaria (HIT) per migliorare le transizioni di pazienti anziani complessi dalla struttura infermieristica qualificata (SNF) a casa (RAMPAGEII)
23 aprile 2014 aggiornato da: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
Utilizzo di HIT per migliorare le transizioni di pazienti anziani complessi da SNF a casa
L'incidenza di lesioni indotte da farmaci è elevata nella popolazione geriatrica ambulatoriale, in particolare per gli anziani con esigenze sanitarie complesse durante le transizioni ad alto rischio verso l'ambiente ambulatoriale.
In uno studio precedente finanziato dal National Institute on Aging e dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria [AHRQ] (AG 15979), i ricercatori hanno determinato che le lesioni correlate alla droga si verificano a un tasso superiore a 50 per 1000 anni-paziente negli anziani adulti in ambito ambulatoriale e che il 28% è prevenibile.
Fattori di rischio indipendenti per eventi avversi da farmaci tra gli anziani in ambito ambulatoriale includevano l'età avanzata, molteplici condizioni di comorbilità e l'uso di farmaci che richiedono un attento monitoraggio.
In questo progetto, Using HIT to Improve Transitions of Complex Elderly Patients from SNF to Home (1 R18 HS017817), i ricercatori stanno testando l'uso di un intervento di assistenza transitoria basato su cartelle cliniche elettroniche (EMR) per pazienti anziani complessi che passano dall'assistenza subacuta in una struttura infermieristica specializzata (SNF) al setting ambulatoriale.
La crescente tendenza dei medici e di altri operatori sanitari a limitare le loro pratiche a singole strutture e a non seguire pazienti complessi mentre si spostano tra le strutture rende i pazienti più anziani dimessi dall'assistenza subacuta particolarmente vulnerabili.
Questa transizione è particolarmente impegnativa a causa delle complesse esigenze sanitarie di questa popolazione, che spesso richiede ai medici ambulatoriali di assistenza primaria di coordinarsi con gli infermieri in visita al fine di gestire regimi terapeutici complessi e stato clinico fluttuante.
Per facilitare transizioni di alta qualità dall'ambiente subacuto a quello ambulatoriale e supportare la comunicazione interdisciplinare, i ricercatori utilizzeranno l'EMR per garantire che i medici nell'ambiente ambulatoriale ricevano informazioni e avvisi sanitari chiave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
626
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Fallon Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre,
- Membro del piano sanitario del sito di studio,
- Ha ricevuto cure da uno dei geriatri del centro di studio durante un soggiorno SNF,
- Dimesso da SNF a casa.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Tutti i partecipanti
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Invio elettronico di informazioni avanzate sulla dimissione al medico ambulatoriale con piani per l'appuntamento di follow-up, avviso di eventuali nuovi farmaci e raccomandazioni per il monitoraggio di laboratorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di follow-up presso un fornitore ambulatoriale entro 21 giorni dalla dimissione da SNF.
Lasso di tempo: 1 anno 3 mesi
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1 anno 3 mesi
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Prevalenza del monitoraggio appropriato per farmaci ad alto rischio selezionati a 30 giorni dal momento della dimissione da SNF.
Lasso di tempo: 1 anno 3 mesi
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1 anno 3 mesi
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Incidenza di eventi avversi da farmaci (ADE) 45 giorni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 1 anno 3 mesi
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1 anno 3 mesi
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Tasso di riammissione SNF e Pronto Soccorso (DE) entro 30 giorni dalla dimissione.
Lasso di tempo: 1 anno 3 mesi
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1 anno 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare i costi direttamente correlati allo sviluppo e all'installazione dell'intervento di assistenza transitoria basato su HIT
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R18HS017817 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .