- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01004328
Wykorzystanie technologii informacji medycznych (HIT) do usprawnienia przechodzenia złożonych pacjentów w podeszłym wieku z placówki wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) do domu (RAMPAGEII)
23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
Korzystanie z HIT w celu poprawy przejścia złożonych pacjentów w podeszłym wieku z SNF do domu
Częstość występowania urazów wywołanych przez narkotyki jest wysoka w ambulatoryjnej populacji geriatrycznej, zwłaszcza w przypadku osób starszych ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi podczas przechodzenia do ambulatorium obarczonego wysokim ryzykiem.
W poprzednim badaniu finansowanym przez National Institute on Aging oraz Agency for Healthcare Research and Quality [AHRQ] (AG 15979) badacze ustalili, że urazy związane z narkotykami występują z częstością ponad 50 na 1000 pacjentolat u osób starszych dorosłych w warunkach ambulatoryjnych, a 28% można zapobiec.
Niezależne czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych leków wśród osób starszych w warunkach ambulatoryjnych obejmowały zaawansowany wiek, liczne choroby współistniejące oraz stosowanie leków wymagających ścisłego monitorowania.
W ramach tego projektu, Korzystanie z HIT w celu poprawy przejścia złożonych pacjentów w podeszłym wieku z SNF do domu (1 R18 HS017817), badacze testują wykorzystanie interwencji opieki przejściowej opartej na elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dla złożonych pacjentów w podeszłym wieku przechodzących z opieki podostrej w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej (SNF) do warunków ambulatoryjnych.
Rosnąca tendencja lekarzy i innych pracowników służby zdrowia do ograniczania swoich praktyk do pojedynczych placówek i nie podążania za złożonymi pacjentami podczas przemieszczania się między placówkami sprawia, że starsi pacjenci wypisywani z opieki podostrej są szczególnie narażeni.
To przejście jest wyjątkowo trudne ze względu na złożone potrzeby zdrowotne tej populacji, która często wymaga od lekarzy podstawowej opieki ambulatoryjnej koordynacji z pielęgniarkami wizytującymi w celu zarządzania złożonymi schematami leczenia i zmiennym stanem klinicznym.
Aby ułatwić wysokiej jakości przejście od stanu podostrego do leczenia ambulatoryjnego i wspierać komunikację interdyscyplinarną, badacze wykorzystają EMR, aby zapewnić, że lekarze w warunkach ambulatoryjnych otrzymają kluczowe informacje zdrowotne i ostrzeżenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
626
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Fallon Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej,
- Członek planu zdrowotnego ośrodka badawczego,
- Otrzymał opiekę jednego z geriatrów ośrodka badawczego podczas pobytu w SNF,
- Wypisany z SNF do domu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Wszyscy uczestnicy
|
Elektroniczne dostarczanie rozszerzonych informacji o wypisie do lekarza ambulatoryjnego z planami wizyt kontrolnych, powiadomieniem o wszelkich nowych lekach i zaleceniami dotyczącymi monitorowania laboratoryjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik obserwacji u lekarza ambulatoryjnego w ciągu 21 dni od wypisu z SNF.
Ramy czasowe: 1 rok 3 miesiące
|
1 rok 3 miesiące
|
Częstość odpowiedniego monitorowania wybranych leków wysokiego ryzyka po 30 dniach od wypisu z SNF.
Ramy czasowe: 1 rok 3 miesiące
|
1 rok 3 miesiące
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (ADE) 45 dni po wypisie.
Ramy czasowe: 1 rok 3 miesiące
|
1 rok 3 miesiące
|
Wskaźnik readmisji SNF i oddziału ratunkowego (SOR) w ciągu 30 dni od wypisu.
Ramy czasowe: 1 rok 3 miesiące
|
1 rok 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określ koszty bezpośrednio związane z opracowaniem i wdrożeniem interwencji opieki przejściowej opartej na HIT
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R18HS017817 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .